来源:器械之家
据外网显示,2022年10月18日,意大利国家卫生服务机构Sanitario Nazionalle将支付5000万欧元(约3.53亿元人民币)安装37台Elekta的Versa HD直线加速器。
这相当于直线加速器招标的60%,其该订单将预计在医科达的2022或2023财年的第三和第四季度预定。装置将预计在2023至2024财年和2024至2025财年完成。
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Versa HD直线加速器
Versa HD是一款革命性的直线加速器,使患者能够安全有效地提供常规放射疗法,以治疗全身广泛的肿瘤,同时还可以为传统上具有挑战性的病例提供复杂的方法,这些病例需要极高的靶向精度。于2013年就获得了美国FDA 510(k)许可。
Versa HD为多功能、一体化系统,从经典放射治疗到先进的立体定向精度配备先进的共形波束整形技术和高剂量率模式递送,旨在提供提供先进的立体定向放射治疗 (SRT) 和立体定向放射外科 (SRS) 所需的精度和速度,这些技术要求在肿瘤靶向和保护关键结构方面具有最高的准确性。
该系统的专利技术为肿瘤大小、形状和体积提供了卓越的一致性,支持更高的剂量率,可以提高治疗效果,同时保护心脏、脊柱或膀胱等关键结构。结果是高度精确的治疗,更短的治疗时间,以及提供高度先进的治疗的能力,同时最大限度地减少治疗对患者生活质量的影响。
其配备了HDRS 在速度和精度上都提供了两方面,允许在标准的 15 分钟时间段内提供任何 SBRT/SRS 处理。适用于具有单等心高清动态放射外科 (HDRS) 的大脑,通过无设备 4D 成像和医乐达 DCAT 在不到两分钟的时间内交付肺,用于前列腺,在不到90秒的时间内进行实时软组织跟踪和智能束治疗交付。
高清热像测序
可在全 40 cm 视场尺寸范围内进行钳口优化;具备1024 个动态控制点。通过叶片和钳口的泄漏率极低6MV时通过叶片和隔膜的最大透射率>0.07%(直线加速器产品数据)可维持高调制,1 mm 虚拟叶片宽度,同时以高剂量率模式 (FFF) 给药正常组织剂量的有机减少。
自动规划的解决方案
无论脑转移瘤的数量和位置如何,摩纳哥®模板都能提供强大的优化过程,自动减少对高危器官(OAR)的剂量,以实现有效的剂量计算和优化。针对小目标的高清校对,治疗速度更快,电弧更少、更短,还具有强大的基于模板的计划优化及无框系统跟踪/断续器,具有连续的断续器监控功能。
为此,Versa HD为癌症管理专业人员提供了灵活性,可以采用常规疗法来治疗全身广泛的肿瘤。Versa HD在其应用中得到验证,由于其市场领先的叶片速度和超低叶传输,是唯一一种释放高剂量率递送真正潜力的系统。
而此次该国的公共行政采购办公室Consip管理公开招标,该合同有待35天的停顿期,自宣布授予合同的决定起算。
同时Elekta总裁兼首席执行官古斯塔夫·索尔福德(Gustaf Salford)补充说:“我认为这是整个欧洲,特别是意大利的明确承诺,投资于人民的健康,并为先进的癌症治疗提供希望。我们的Versa HD直线加速器,将交付给意大利的类型,利用最新的技术进步,使治疗该地区一些最常见的癌症的复杂方法成为可能。
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赢得公开招标的
放射Elekta
医科达(Elekta)是瑞典一家为癌症和脑部疾病治疗提供放射治疗,放射外科,相关设备和临床管理的公司。在治疗癌症和大脑疾病的重大创新和临床解决方案方面处于领先地位。
该公司为放射治疗、放射外科和近距离放射治疗开发先进的工具和治疗计划系统,以及癌症护理领域的工作流程增强软件系统。Elekta扩展了科学和技术的界限,提供了智能和资源高效的解决方案,为医疗保健提供商和患者提供了信心,旨在改善、延长甚至挽救患者的生命。
医科达于1972年由瑞典斯德哥尔摩Karolinska研究所神经外科教授Lars Leksell和儿子Laurent Leksell共同创立。自1994年以来,医科达已在北欧交易所上市,股票代码为EKTAb。Lars Leksell儿子Laurent在2005年成为医科达首席执行官。
后在Laurent领导下,公司发展成为一家公共医疗技术集团,在全球拥有3400多名员工。在肿瘤学和神经外科领域的解决方案已被全球6000多家医院采用。2005年,Tomas Puusepp成为医科达总裁兼首席执行官。
公司主要市场在美国,2014/2015年净销售额为108.39亿瑞典克朗(2016年1月为11.6亿欧元)在第一季度财报中每股2.40瑞典克朗(2.20瑞典克朗)(分两期支付)。全年2021/22财年净收入的79%。其订单总金额为38.71亿瑞典克朗(3,980)。
作为精密放射治疗解决方案的领先创新者,医科达致力于确保每位患者都能获得最好的癌症护理。他们的产品使临床医生能够以更高的质量治疗更多患者,无论是在解决方案方面创造价值的创新,还是基于全球网络的人工智能支持服务。
近半个世纪以来,他们一直与临床医生和他们的合作伙伴公开、主动地合作,开发以结果为导向且具有成本效益的解决方案,以满足不断变化的患者需求,无论他们身在何处他们的团队将激情、科学和想象力相结合,深刻地改变了癌症护理,改善了患者护理,并为每个处理癌症的人带来了希望。
03
目前直线加速器市场
国产赶超进口
医用直线加速器利用微波电场使电子加速以产生高能射线,具有剂量率较大、照射时间较短、照射野较大、剂量均匀性及稳定性较好等特点,广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤治疗。根据加速能力的不同,医用直线加速器可分为低能机和高能机。其中,低能机主要适用于深层肿瘤治疗;高能机适用范围更广泛,能够覆盖深层肿瘤和浅表肿瘤。
全球医用直线加速器市场规模2021年达220.37亿元(人民币)。在全球医用直线加速器市场中的份额占比其中,2021年中国占全球医用直线加速器市场的29.63%。据贝哲斯咨询预测,至2027年全球医用直线加速器市场规模将以9.52%的CAGR达到380.09亿元。
在国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构的研究人员发表在《中国肿瘤》杂志上的《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》显示,2018年,我国每百万人放疗设备(含医用直线加速器)配置数量为1.5台,低于世界卫生组织(WHO)的要求(2~4台),更低于发达国家和地区的水平(6~12台)。
2021年,在我国医用直线加速器市场,瓦里安的市场占有率高达47.44%,位居第一;医科达和安科锐的市场占有率分别为40.99%和7.77%,分别排名第二、三位。本土企业联影医疗及新华医疗分别位列第四、五位,两者市场占有率合计约为3.3%。
目前,国内医用直线加速器研发生产企业主要包括新华医疗、联影医疗、医科达等。在研发方面,本土企业主要集中在低能机领域,而高能机市场主要由外资企业主导。本土医用直线加速器企业的研发创新能力和外资企业的差距仍较大,且部分核心部件(如磁控管等)主要依赖进口。
瓦里安
瓦里安医疗旗下Trilogy直线加速器,是国际上最先进的放疗专用设备,具有满足临床需要的光子线和电子线多档能量组合,系统不仅可进行常规放疗技术,还具有目前国际最先进精确放疗技术如:
图像引导放疗技术(IGRT),调强放疗技术(IMRT)、快速旋转容积调强技术(Rapid Arc)、动态自适应放疗技术(DART)等。通过高精度和高稳定的剂量率为肿瘤患者的治疗。
东软医疗
东软医疗目前已有Neulife、NMSR600两款医用电子直线加速器获得了NMPA认证,其中Neulife是东软医疗在2010年面向医用治疗领域推出的第一款肿瘤治疗设备。
全程采用数字化的高精度控制技术,并具备具备稳定快捷的剂量率输出。优化的整机结构,轻便灵巧,方便运输安装,运行安全、稳定、可靠。
联影医疗
联影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA(国家食品药品监督管理局)许可,机器如下图,其最大的特点一眼就能看出来,没采用常见的CBCT结构,而是在加速器的后面“外挂”了一台CT。
被称之为:一体化CT直线加速器。优点很明显:该机器获取的CT图像质量明显高于CBCT,且对于小型医院,可以选择不单独购置CT模拟机。治疗时最大能量6MV,最大剂量率1400MU/min(FFF模式)。支持动态治疗。该机器的加速管、MLC等部件由联影自主研发。
新华医疗
新华XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成,其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产,拥有完全的自主产权。
于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证,2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录,支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。
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值得肯定的是,国内的加速器企业通过多年的努力,其产品无论是在安全性,功能性,临床可用性等方面,市场接受度也有了提高,特别是刚刚过去的2020年,国产品牌加速器的市场份额达到了11%,这是近十年来的最好成绩,相信,国产企业定会有一天替代进口,未来该领域发展进程如何后续器械之家将持续关注。
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