外资医疗器械和医学服务企业加速在华“本土化”

刚刚在上海闭幕的第五届中国国际进口博览会显示，在中国快速成长的生命健康大市场带动下，外资医疗器械和医学服务企业加速在华“本土化”，进博会已成为这些企业新产品、新技术进入中国市场的重要“跳板”。

　　2019年波士顿科学首次参展进博会，展位面积108平方米。之后连年参展、持续扩容，今年展位面积达600平方米，展品达60多款。在进博会“催化”之下，波士顿科学连年实现“展品变商品”，推动在华业务快速成长。

　　据波士顿科学大中华区总裁张珺介绍，2019年，一款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架借进博会平台首次亮相中国，次年7月即获得国家药品监督管理局批准上市；2020年，一款用于超声内镜引导下的腔内治疗支架亮相进博会，次年6月获批上市；今年参展第五届进博会前一个月，一款抗栓塞脑保护装置已获得国家药品监督管理局批准，进博会成为其上市的最佳发布平台。

　　张珺表示，这些“展品变商品”的产品，大多聚焦中国人群较为高发的结构性心脏病、外周血管疾病和帕金森病。进博会持续引入全球前沿创新成果，缩短了服务中国医患的时差。

　　赛默飞世尔科技连续五年参展进博会，同样不断充实参展内容。在第五届进博会上，赛默飞世尔科技集中展出了70余款前沿产品，其中2款亚洲首发、8款中国首发。

　　冷冻等离子体聚焦离子束电镜是一款全新的自动化聚焦离子束电子显微镜，提供了一种新的洞察细胞内部运作机制的成像方式，有望打开病毒和病原体在细胞或组织内侵染、复制和传递之谜，赋能生物学研究和新药开发；一款新采样器可对环境空气中的病原体实现超长时间稳定捕获，提高对环境中病原体传播的预警能力，监测并改善场所安全；快速PCR检测平台设计小巧、便携，易于使用与储存，且具备与标准实验室PCR相当的灵敏度，可在短短30分钟内快速获得高度准确的空气样品检测结果。

　　赛默飞世尔科技中国区总裁冯时瀚预测，这些首发或前沿产品，紧贴中国生物医药产业研发以及公共防疫需求，有望在中国市场较快实现“展品变商品”。

　　外资医疗器械和医学服务企业加速在华“本土化”，不仅表现在越来越多的展品加速变为商品，相关产品在华研发、生产也在加速。

　　2020年7月，借力医疗器械注册人(MAH)制度在上海试点，波士顿科学的血管内超声系统成功试点本土生产，今年7月正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。9月，首台血管内超声系统从上海代工企业下线，标志着波士顿科学首个中国生产、供应本土的产品正式落地。

　　针对中国高发的甲状腺结节疾病，波士顿科学中国研发团队研发了一款射频消融电极。今年年9月，这款本土研发、本土生产的产品完成首例甲状腺结节消融手术，成为波士顿科学首款真正意义上中国研发、中国生产的医疗器械。

　　2020年以来，赛默飞世尔科技以上海为投资决策中心，先后在苏州建成其亚太地区首条一次性生物工艺容器产品生产基地，投资5000万美元在苏州打造其亚太地区最大的生命科学产业基地，在上海设立全球最大客户体验中心以及在华首个生命科学研发中心。其设在杭州的全新生物制药工厂预计今年底建成投产，粤港澳大湾区基地预计明年投产。

　　波士顿科学1997年进入中国，赛默飞世尔科技进入中国已有40年。两家生物医药代表性企业均在上海设立了中国区总部，波士顿在华员工规模已超过1600名，赛默飞世尔科技员工人数则超过7000名。

　　冯时瀚表示，如今中国已成为赛默飞世尔科技仅次于美国的全球第二大市场，未来将持续践行“扎根中国、服务中国”的本地化承诺。“10年前，中国区高管中的一半还是美国总部派来的，如今均为中国员工，这样才能更加了解中国市场，更加深入与中国市场相融合。”

　　张珺表示，25年间，波士顿科学见证了中国医疗器械产业从“跟跑”向“领跑”的转变，未来中国医疗产业还将持续快速发展。