2024深圳国际医疗器械展览会
Shenzhen International Medical Devices Exhibition 2024
中国质量新闻网讯 为推进医疗器械规范生产，提高产品在原料购入、生产过程、包装上市等环节的质量安全，近日，江苏省仪征市市场监管局“三聚焦”保障医疗器械生产领域质量安全。
聚焦主体责任的落实。通过组织培训、现场检查等方式，督促辖区5家企业严格落实主体责任，提高医疗器械生产，特别是防疫用品提质增效的思想认识，切实强化人员、产品管控力度，落实落细《医疗器械生产质量管理规范》要求，杜绝违规生产行为。
聚焦安全隐患的排查。以一类医疗器械生产企业为检查对象，通过现场严密核查厂房和设施设备是否符合生产标准，对原材料采购、生产、销售及抽查成品检验储存情况进行全链条检查，逐一排查安全风险隐患，确保隐患早排查、早发现、早处理。
聚焦检查问题的整改。通过检查发现，个别企业存在产品生产记录不齐、成品仓库“三防”措施不足等问题，要求企业坚持问题导向，加大整改力度，逐条逐项落实整改，不断提升企业管理水平，保证产品质量，保障人民用械安全。（江苏省仪征市市场监管局 张菲）
