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药品监管部门批准上市的制氧机产品名单

时间:2022-12-30 11:27:37点击:

制氧机,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。

截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。


序号注册证编号注册人名称产品名称
1藏械注准20182540002西藏鱼跃医疗投资有限责任公司制氧机
2川械注准20152080087成都康宇医用设备工程有限公司医用分子筛制氧机
3川械注准20172080190四川大爱科技有限公司医用制氧机
4川械注准20172080205慨迩医疗科技(成都)有限公司制氧机
5川械注准20192080103四川空分医用设备工程股份有限公司医用分子筛变压吸附制氧机
6川械注准20192080112四川省至圣贝尔医疗器械有限公司医用制氧机
7川械注准20212080253四川柏施康宁医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
8川械注准20222080135四川嘉医医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
9鄂械注准20182082385湖北益健堂科技股份有限公司医用分子筛制氧机
10鄂械注准20212083577武汉佐盈森科技发展有限公司医用分子筛制氧机
11甘械注准20212080109兰州飞行控制有限责任公司便携式制氧机
12赣械注准20222080071江西海尔医疗科技有限公司小型医用制氧机
13桂械注准20202080190广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司医用制氧机
14桂械注准20222080360广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司医用饱和制氧机
15沪械注准20192080428上海欧亮医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
16沪械注准20202080287上海冠瑞医用电子有限公司医用分子筛制氧机
17沪械注准20222080009帝人医疗器械(上海)有限公司便携式制氧机
18吉械注准20212080278吉林爱尔康医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
19冀械注准20172540088保定迈卓医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
20冀械注准20182540040石家庄市军威医疗保健器械有限公司医用分子筛制氧机
21冀械注准20202080152河北特尔利医疗器械贸易有限公司医用分子筛制氧机
22冀械注准20212080341河北康惠医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
23冀械注准20212080388保定迈卓医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
24冀械注准20212080650河北路德医疗器械有限公司分子筛制氧机
25冀械注准20212080784康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司医用制氧机
26冀械注准20222080051保定迈卓医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
27冀械注准20222080178石家庄市军威医疗保健器械有限公司医用分子筛制氧机
28冀械注准20222080375保定迈卓医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
29冀械注准20222080375保定迈卓医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
30津械注准20212080264天津市博思特生物科技有限公司小型医用制氧机
31津械注准20212080343天津乐氧生命科技有限公司便携式制氧机
32津械注准20222080297天津锐马兰盾科技有限公司医用制氧机
33津械注准20222080330天津赛博格医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
34津械注准20222080363天津怡和嘉业医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
35京械注准20162080770北京康祝医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
36京械注准20172080803北京康祝医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
37京械注准20182540011北京白象新技术有限公司医用分子筛制氧机
38京械注准20182540186北京神鹿医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
39京械注准20182540224氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司小型分子筛制氧机
40京械注准20192080683北京中成航宇科技股份有限公司医用分子筛制氧机
41京械注准20212080313北京奥吉科技发展有限公司医用分子筛制氧机
42京械注准20222080141北京高新华康科技有限公司医用分子筛制氧机
43辽械注准20142080026沈阳爱尔泰医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
44辽械注准20152080035欧姆龙(大连)有限公司医用分子筛制氧机
45辽械注准20152080076欧姆龙(大连)有限公司医用分子筛制氧机
46辽械注准20152080101沈阳百事得净化设备有限公司医用分子筛制氧机
47辽械注准20162540014营口营成电子设备有限公司医用制氧机
48辽械注准20172080139沈阳爱尔泰医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
49辽械注准20222080076沈阳迈思医疗科技有限公司便携式制氧机
50辽械注准20222080085沈阳新松医疗科技股份有限公司医用分子筛制氧机
51鲁械注准20152080296枣庄百氧泉医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
52鲁械注准20162080286山东柯华健康科技有限公司医用制氧机
53鲁械注准20172080438航电中和山东医疗技术有限公司医用分子筛制氧机
54鲁械注准20172080873山东柯华健康科技有限公司医用制氧机
55鲁械注准20182080341青岛道一空优科技有限公司医用分子筛制氧机
56鲁械注准20182080342山东美迪宇能医疗科技股份有限公司小型分子筛制氧机
57鲁械注准20192080164青岛精安医疗科技有限责任公司便携式制氧机
58鲁械注准20212080578青岛精安医疗科技有限责任公司便携式制氧机
59鲁械注准20212080604青岛精安医疗科技有限责任公司便携式制氧机
60鲁械注准20212080631山东联耀医疗科技有限公司小型分子筛制氧机
61鲁械注准20212080804青岛易氧源医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
62鲁械注准20222081226青岛精安医疗科技有限责任公司便携式制氧机
63鲁械注准20222081227山东博科保育科技股份有限公司医用分子筛制氧机
64闽械注准20152080201福建省华正医疗器械有限公司小型医用分子筛制氧机
65闽械注准20212080107厦门市兴泉医药科技有限公司医用分子筛制氧机
66黔械注准20222080034贵州华烽医疗器械有限公司医用制氧机
67青械注(准)20192560010青海青藏高原制氧设备有限公司医用分子筛制氧机
68陕械注准20162080010陕西民起电子科技有限公司医用制氧机
69陕械注准20162080062陕西莫格医用设备有限公司医用分子筛制氧机
70陕械注准20162080068陕西莫格医用设备有限公司医用膜分离制氧机
71陕械注准20172080076陕西民起电子科技有限公司医用制氧机
72陕械注准20222080129西安汇智医疗集团有限公司多功能医用制氧机
73苏械注准20142080095江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医用分子筛制氧机
74苏械注准20142080586江苏思缔医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
75苏械注准20152080489昆山岱镁医疗科技有限公司医用制氧机
76苏械注准20162080719江苏苏航医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
77苏械注准20162081269江苏艾诺医疗科技有限公司医用制氧机
78苏械注准20162081398江苏鱼跃医疗设备股份有限公司制氧机
79苏械注准20172080158科迈(常州)电子有限公司小型分子筛制氧机
80苏械注准20172080480江苏鱼跃医疗设备股份有限公司制氧机
81苏械注准20172080494南京舒普思达医疗设备有限公司医用制氧机
82苏械注准20172080510常州中进医疗器材股份有限公司医用分子筛制氧机
83苏械注准20172081166江苏昊泰气体设备科技有限公司医用制氧机
84苏械注准20172081494江苏康尚生物医疗科技有限公司医用制氧机
85苏械注准20172082530丹阳市恒宁医疗器械有限公司医用制氧机
86苏械注准20182080750江苏巨贸医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
87苏械注准20182080900江苏双盛医疗器械有限公司制氧机
88苏械注准20182081101江苏富林医疗设备有限公司医用制氧机
89苏械注准20182081452江苏鱼跃医疗设备股份有限公司制氧机
90苏械注准20182540487江苏康瑞德医疗器械有限公司医用制氧机
91苏械注准20182540750江苏巨贸医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
92苏械注准20182540900江苏双盛医疗器械有限公司制氧机
93苏械注准20182541101江苏富林医疗设备有限公司医用制氧机
94苏械注准20192080287大金医疗科技(苏州)有限公司医用分子筛制氧机
95苏械注准20192080666柯尔(苏州)医疗科技有限公司医用制氧机
96苏械注准20192081115江苏宁瑞医疗科技有限公司医用制氧机
97苏械注准20192081359江苏康仕达健康科技有限公司医用分子筛制氧机
98苏械注准20202080153江苏巨贸康万家医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
99苏械注准20212080252上海凤凰医疗设备江苏有限公司医用制氧机
100苏械注准20212080624江苏康尚生物医疗科技有限公司医用制氧机
101苏械注准20212080986江苏金晟医疗器械有限公司便携式制氧机
102苏械注准20212081293江苏艾诺医疗科技有限公司医用制氧机
103苏械注准20212081495江苏金晟医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
104苏械注准20212081635南京摩氧医疗科技有限公司小型分子筛制氧机
105苏械注准20222080778江苏鱼跃医疗设备股份有限公司便携式制氧机
106苏械注准20222081699江苏康尚生物医疗科技有限公司医用制氧机
107苏械注准20222082139江苏罗铭净化科技有限公司医用分子筛制氧机
108皖械注准20162080272黄山市雅适医疗器械有限公司小型医用制氧机
109皖械注准20162080294合肥康居人智能科技有限公司小型医用制氧机
110皖械注准20172080033安徽江航爱唯科环境科技有限公司医用分子筛制氧机
111皖械注准20172080193合肥雅美娜环境医疗设备有限公司小型医用制氧机
112皖械注准20182080136安徽皖舒医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
113皖械注准20192080043中科美菱低温科技股份有限公司医用分子筛制氧机
114皖械注准20192080050合肥迈睿思医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
115皖械注准20192680043中科美菱低温科技股份有限公司医用分子筛制氧机
116皖械注准20202080575合肥同智机电控制技术有限公司医用分子筛制氧机
117皖械注准20222080151安徽双熙医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
118皖械注准20222080272安徽鹤芝泰药业有限公司小型分子筛制氧机
119湘械注准20182080189可孚医疗科技股份有限公司分子筛制氧机
120湘械注准20182540057益阳市鸿达医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
121湘械注准20192080145湖南悦康医疗器械有限公司医用制氧机
122湘械注准20192080235新华(湖南)医疗技术有限公司制氧机
123湘械注准20192080863湖南厚生医疗器械有限公司医用制氧机
124湘械注准20202081176可孚医疗科技股份有限公司小型分子筛制氧机
125湘械注准20202081303长沙心诺医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
126湘械注准20202081304长沙心诺医疗器械有限公司医用制氧机
127湘械注准20202081305长沙心诺医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
128湘械注准20202081306长沙心诺医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
129湘械注准20202081321长沙心诺医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
130湘械注准20202081371长沙心诺医疗器械有限公司医用制氧机
131湘械注准20202081372长沙心诺医疗器械有限公司医用制氧机
132湘械注准20202081452长沙心诺医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
133湘械注准20202081741湖南银华众创医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
134湘械注准20212080161湖南一特医疗股份有限公司小型医用制氧机
135湘械注准20212080180长沙市中豪医疗设备有限公司医用制氧机
136湘械注准20212080309德达医疗(湖南)有限公司医用分子筛制氧机
137湘械注准20212080310德达医疗(湖南)有限公司医用分子筛制氧机
138湘械注准20212081151湖南嘉康医疗器械制造有限公司小型分子筛制氧机
139湘械注准20212081164湖南中科康械科技有限公司医用分子筛制氧机
140湘械注准20212081370德达医疗(湖南)有限公司医用分子筛制氧机
141湘械注准20212081562可孚医疗科技股份有限公司小型分子筛制氧机
142湘械注准20222080375湖南远古空间医疗科技有限公司便携式制氧机
143湘械注准20222080386湖南远古空间医疗科技有限公司小型分子筛制氧机
144湘械注准20222080492湖南泰瑞医疗科技股份有限公司小型分子筛制氧机
145湘械注准20222080799湖南泰瑞医疗科技股份有限公司小型分子筛制氧机
146湘械注准20222080846湖南泰瑞医疗科技股份有限公司便携式制氧机
147渝械注准20132080165重庆鑫亿医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
148渝械注准20182080118重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司医用分子筛制氧机
149渝械注准20182080217安健科技(重庆)有限公司医用分子筛制氧机
150渝械注准20192080029重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司医用分子筛制氧机
151渝械注准20192080387重庆航天火箭电子技术有限公司医用制氧机
152渝械注准20212080048乐普家用医疗器械(重庆)有限公司医用分子筛制氧机
153渝械注准20212080105乐普家用医疗器械(重庆)有限公司医用分子筛制氧机
154豫械注准20172540346河南九合一健康科技集团有限公司医用分子筛制氧机
155豫械注准20172540347河南立领医疗设备有限公司医用分子筛制氧机
156豫械注准20182080045洛阳龙景医疗设备有限公司医用制氧机
157豫械注准20182540045洛阳龙景医疗设备有限公司医用制氧机
158豫械注准20192080016河南红米医疗设备有限公司小型分子筛制氧机
159豫械注准20192080533河南太乙医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
160豫械注准20202081503河南国健医疗设备有限公司小型医用制氧机
161豫械注准20202081628河南神行保健科技有限公司小型分子筛制氧机
162豫械注准20212080082郑州医美健康产业集团有限公司小型分子筛制氧机
163豫械注准20212080136河南友倍康医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
164豫械注准20222080001开封鼎圣医疗设备有限公司医用制氧机
165豫械注准20222080076洛阳艾美气体设备有限公司医用制氧机
166豫械注准20222080368郑州名泰医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
167粤食药监械(准)字2014第254020...深圳市新鸿镁医疗器械有限公司医用制氧机
168粤械注准20142540080珠海和佳医疗设备股份有限公司一体化医用制氧机
169粤械注准20152080031佛山奥斯威医疗科技有限公司小型医用制氧机
170粤械注准20152080053深圳心诺智造医疗有限公司小型分子筛制氧机
171粤械注准20152080058深圳心诺智造医疗有限公司小型分子筛制氧机
172粤械注准20152080389广州市健崎电子科技有限公司小型分子筛制氧机
173粤械注准20152081009惠州市美亚飞电器有限公司小型分子筛制氧机
174粤械注准20152081183佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机
175粤械注准20162080465深圳心诺智造医疗有限公司医用分子筛制氧机
176粤械注准20162081537深圳心诺智造医疗有限公司医用制氧机
177粤械注准20162081538深圳心诺智造医疗有限公司医用制氧机
178粤械注准20162081548佛山市美客医疗科技有限公司小型医用制氧机
179粤械注准20162540465深圳心诺智造医疗有限公司医用分子筛制氧机
180粤械注准20172080253广州南都电子科技有限公司医用分子筛制氧机
181粤械注准20172080401广东欧格斯科技有限公司制氧机
182粤械注准20172080617广州易和医疗技术开发有限公司小型分子筛制氧机
183粤械注准20172080653深圳市氧康科技发展有限公司医用分子筛制氧机
184粤械注准20172081149深圳市新鸿镁医疗器械有限公司医用制氧机
185粤械注准20172081713佛山市顺德区键合电子有限公司医用制氧机
186粤械注准20172081781佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司医用分子筛制氧机
187粤械注准20172540401广东欧格斯科技有限公司制氧机
188粤械注准20172540617广州易和医疗技术开发有限公司小型分子筛制氧机
189粤械注准20172540653深圳市氧康科技发展有限公司医用分子筛制氧机
190粤械注准20172541781佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司医用分子筛制氧机
191粤械注准20182080424佛山市美客医疗科技有限公司小型医用制氧机
192粤械注准20182080429佛山凯洋医疗器械有限公司医用制氧机
193粤械注准20182081042深圳市宏鑫源电子有限公司医用分子筛制氧机
194粤械注准20182540354深圳市德达医疗科技集团有限公司医用分子筛制氧机
195粤械注准20182540424佛山市美客医疗科技有限公司小型医用制氧机
196粤械注准20182540429广东凯洋医疗科技集团有限公司医用制氧机
197粤械注准20182540475广东清匠电器科技有限公司医用分子筛制氧机
198粤械注准20192080466佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机
199粤械注准20192080487惠州市集迅电子有限公司小型分子筛制氧机
200粤械注准20192080567佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机
201粤械注准20192080817佛山市凯亚医疗科技有限公司小型医用制氧机
202粤械注准20192080990广州生命之光电子科技有限公司小型分子筛制氧机
203粤械注准20192081198深圳原位医疗设备有限公司小分子筛制氧机
204粤械注准20202080036深圳市德达医疗科技集团有限公司医用分子筛制氧机
205粤械注准20202080900深圳心诺智造医疗有限公司小型分子筛制氧机
206粤械注准20202080901深圳心诺智造医疗有限公司小型分子筛制氧机
207粤械注准20202081407佛山市顺德区键合电子有限公司小型分子筛制氧机
208粤械注准20202081601深圳璟泓医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
209粤械注准20202081619深圳乐普智能医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
210粤械注准20202081825中山清匠电器科技有限公司医用分子筛制氧机
211粤械注准20202081974深圳乐普智能医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
212粤械注准20202082012广东欧格斯科技有限公司小型分子筛制氧机
213粤械注准20212080917深圳市臻美亚太科技有限公司医用分子筛制氧机
214粤械注准20212081322珠海凌特医学仪器有限公司医用分子筛制氧机
215粤械注准20212081429深圳市海文生物科技有限公司小型分子筛制氧机
216粤械注准20212081662珠海博杰电子股份有限公司小型分子筛制氧机
217粤械注准20212081692广州市思创泓一电子科技有限公司小型分子筛制氧机
218粤械注准20212081863佛山市顺德区键合电子有限公司医用分子筛制氧机
219粤械注准20222080016新会江裕信息产业有限公司小型分子筛制氧机
220粤械注准20222080851佛山市顺德区键合电子有限公司小型分子筛制氧机
221粤械注准20222081061中山清匠电器科技有限公司便携式制氧机
222粤械注准20222081536冠柏(广州)医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
223粤械注准20222081779深圳市百瑞琪医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
224浙械注准20162080093浙江龙飞医疗器械有限公司小型分子筛制氧机
225浙械注准20162080832浙江安吉安泰医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
226浙械注准20172081000绍兴上虞智展环保科技有限公司小型分子筛制氧机
227浙械注准20182540300宁波吉丽医疗器械有限公司医用分子筛制氧机
228浙械注准20212080536浙江冉悦医疗器材有限公司医用分子筛制氧机
229浙械注准20212080608杭州潜力电子科技有限公司医用分子筛制氧机
230浙械注准20222080146杭州创威实业股份有限公司小型医用分子筛制氧机
231浙械注准20222080355浙江优宜医疗科技有限公司医用分子筛制氧机
232国械注进20172082349奈蒂克医疗产品有限公司 Nidek Medical Products, Inc.制氧机Portable Oxygen Generator
233国械注进20192080589奈蒂克医疗产品有限公司 Nidek Medical Products,Inc.小型分子筛制氧机 Portable Oxygen Concentrator
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