获批全球首个自然图像AI辅助决策医疗器械 凝动帕金森评估系统上线

日前，凝动医疗(凝动万生医疗科技(武汉)有限公司)用于对帕金森综合征等运动功能障碍开展诊疗评估的运动功能障碍辅助评估软件(MoDAS)系统获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个基于自然图像人工智能技术的运动功能障碍辅助评估医疗器械，标志着全球人工智能医疗器械创新正式进入了自然图像辅助诊疗的时代。

MoDAS基于计算机视觉人工智能技术，利用日常生活中最常见的智能移动设备，随时采集病患的图像资料，借助深度学习迅速为医生提供精准的客观量化临床诊断依据，分担临床工作中繁重耗时的人工观察和判断工作，并提供更精细量化的患者评估，从而大大提升包括帕金森病在内的运动障碍疾病的诊疗效率。与其他传统器械相比，由于采用纯视觉影像分析的方式进行评估，MoDAS有效避免了物理器件对人体运动本身带来的干涉，免除了传感器穿戴和消毒流程导致的时间耗费，降低了在医疗机构和基层卫生服务部门部署使用难度和复杂度。

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在一项由上海长海医院牵头，联合解放军总医院第一医学中心，上海交通大学附属新华医院和广州医科大学脑科医院共同参与的针对帕金森病患者的多中心临床研究中，MoDAS输出的分析结果与临床医生根据现有金标准方法所判定的结果具有高度的一致性，同时研究中未在受试患者中观察到任何不良事件，具有极好的应用安全性和有效性。多位参与研究的专家表示，MoDAS与目前临床的工作流匹配度很高，移动化的设计能够随时随地查阅图形化的客观数据，提升了临床评估的效率和质量。

在产品的研发和临床验证过程中，凝动医疗得到了多家国内外重要院所在学术和实践上的指导和支持，并在2022年获湖北省经济和信息化厅以及药品监督管理局推荐，在千余家参选单位的竞争中，成功获选为潜力单位参与国家工信部和国家药监局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”工作。同时，MoDAS也获得了VB-Find Award颁发的2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100最佳数字与信息技术产品奖。

运动障碍疾病的诊断和评估分级，以帕金森病为例，主要还是依靠医生现场临床观察评估以及基于一系列标准量表结果的分析。随着全球许多主要国家的人口老龄化的加速，当前传统方式对有限医师资源的占用以及诊疗效率低下的问题也变得日趋凸显。借助人工智能技术辅助诊疗是目前全球很多公司、科研机构努力的方向，其理论基础以及实际效用也已经在包括病理分析和手术计划等领域得到了充分展示。在运动障碍疾病领域，基于计算机视觉的人工智能技术具有显而易见的优势，是全球范围内神经医学创新突破的热点方向。

凝动医疗首席医学官周东博士表示：“运动障碍疾病可能是人类最早发现和开始研究的神经系统疾病之一，然而它的症状评估手段这么多年来却一直都依赖着神经科医生的人工观察。这种症状评估上的低效率和低颗粒度是限制疾病诊疗进展和药物疗法研发的一大障碍。我和我们的团队一直都渴望着能够为神经科医生提供一种便捷易用的运动症状客观量化工具，就像X光机之于外科医生那样，让他们能够更精准更高效地进行诊疗决策。”

“从2018年成立以来，我们在计算机视觉人工智能辅助治疗这个细分领域中积极投入，并积累了多项重要的技术进展，经过无数次迭代和优化后，最终才有了与人类专家的判断结果高度一致的MoDAS。获得医疗行业专家和监管部门的认可和批准，让我们的AI模型终于能够转化成实际的生产力，真正开始与人类一起并肩工作。”凝动医疗人工智能研究院负责人付思超表示。

“信息技术经过50多年的发展，已经向全人类证明了其能量和价值。将这些技术以MoDAS的形式投入到运动障碍疾病领域的诊疗发展中，是凝动医疗迈出的坚实一大步，也是'数字新医药'大浪潮中一小步。”凝动医疗创始人兼CEO董博雅表示，“我们愿与中国乃至全球的医生一起，一步一个脚印地在这条奔向未来的赛道上奋勇向前，为一个更健康更美好的明天贡献出我们的力量。”