惠及企业102家，总额超1.63亿！市科技局助力生物医药及医疗器械产业技术研发升级

半岛全媒体记者 王丽平

　　在青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司基因改造型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）I类新药研发中心，工作人员正在有条不紊地进行项目的工艺和质量研究（临床前研究阶段）。目前，200万元的科技计划项目支持资金已通过审核，正在走拨付流程。

　　项目负责人许傲天博士表示：“项目获批是对于公司研发能力和创新水平的肯定和激励，将有力助推超级TIL药学研究、非临床研究以及临床试验进展，以尽早提交生物Ⅰ类新药临床试验申请。科技资金为公司解决部分资金问题，可以用于项目设备、试剂购买，一定程度上推动了项目进度。”

　　据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新数据，2020年中国新发癌症457万人，其中实体瘤占比高达90%以上，多种癌症患者确诊时即发现为晚期的比例高达52.8%。癌症已经成为我国疾病首位死因，存在巨大的未被满足的临床需求，但目前缺乏行之有效的治疗手段，免疫治疗药物现已成为实体瘤研究的希望。基因改造型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗晚期实体肿瘤的I类新药研发项目的突破点在于TIL细胞药物来源于患者自身肿瘤组织分离，且以活细胞的形式存在，可识别多种肿瘤特异性抗原，经体外扩增后再回输到患者体内后，可以主动迁移到靶组织识别靶细胞进行选择性杀伤，在宫颈癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体肿瘤中取得了很好的治疗效果，是目前最有可能攻克实体肿瘤的免疫细胞药物之一。在TIL药物研发方向，华赛伯曼申报国际PCT发明专利2项，发明专利5项，其中已经获得授权1项，发表高水平论文2篇，具有非基因改造的加强TIL和基因改造的超级TIL两条管线，药物研发基础坚实有力。

　　“一方面可延长患者生存期，提高患者生活质量，为实体瘤患者带来生命的希望，另一方面能填补青岛市生物医药免疫细胞治疗实体瘤创新药物领域的空白，为生物医药的创新驱动力发挥作用。”“价格比国外降低70%左右，同时疗效更好，考虑我们的国情，我们致力于创造安全、有效，老百姓可及的创新药。”当谈及项目的研发意义时，公司首席技术官赵毅教授这样说道。

　　青岛汉唐生物科技有限公司高通量全自动生化免疫流水线工作站研发及产业化项目是本次市科技局资金支持的揭榜制项目之一，围绕我市应用导向和成果转化，加强创新链和产业链对接。目前，各大医院尤其是三甲医院样本检测量很大，患者排队等待检测的时间长，涉及不同的检测项目还需去对应科室再次排队，效率低下。全自动生化免疫流水线工作站的研发，主要用于体外诊断领域，一条大型的流水线TLA可以完成医院检验科70%甚至更多的检验工作量。其创新性在于将多台检验设备串联，组成流水线。只需将检测样本放至前端窗口，样品储存运输仪器将会按照检测需求，将样本自动分配到不同的检验平台上，检验仪器配合试剂进行身体各项指标检测，得到身体指标可量视化的数值，便于疾病诊断。

　　“通过检验样本分拣、传送、处理、分析和存储的全流程的完全自动化，提高检测效率，还能极大程度减少人工造成的差错和交叉感染，使检测结果更加稳定可靠，增强检验的准确性。”公司总经理杨帆说道。由于当下流水线的技术壁垒，高企、各家厂商采用的都是自己的封闭体系，而一旦突破了流水线技术，也就意味着获得了未来几年客户大部分检验项目的试剂耗材订单，可以说，该项目能够助力社会效益和经济效益双提升。目前，该项目尚处于研发试验阶段，而科技计划项目支持资金的下发则极大鼓舞了项目研发人员的信心。杨帆赞叹道：“支持资金帮助企业降低成本，加大研发力度，对公司的支持力度和支持作用很大。”

　　青岛市科技局以项目为抓手，不断提升服务企业水平，围绕未来新兴产业、优势产业，通过揭榜制和竞争择优方式，筛选出一批创新能力强、产业前景好的科技项目争取市级专项支持。日前，已下达2023年青岛市科技计划（第一批）项目支持资金，支持关键技术攻关及产业化示范类、园区培育计划等项目共计103项，惠及企业102家，总额超1.63亿元，以“真金白银”激发企业创新活力，助力企业创新发展，为科技型企业注入新动能。