来源:器械之家
近日,瑞龙诺赋首创的海山一™腹腔镜机器人平台开展了一期活体泌尿动物试验。
来自复旦大学附属肿瘤医院的副院长叶定伟教授及团队,郑州大学第一附属医院的妇科副主任纪妹教授,西安交通大学附属第一医院的泌尿外科副主任吴大鹏教授,一起进行了这场为期三天的动物实验。
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三天临床动物实验
国产腹腔镜机器人表现究竟如何?
1月13日
1月13日,首台活体动物试验在海山机器人系统辅助下顺利完成猪的子宫及双侧附件切除术+双侧髂血管淋巴结清扫术,手术Trocar切口采用了接近腹腔镜手术的布局。
手术由瑞龙诺赋首席妇科顾问、资深妇科机器人手术专家、郑州大学第一附属医院妇科纪妹教授进行。
图片来源:动脉网
术中,纪教授操作海山机器人,精准完成术区暴露、子宫动脉游离和凝闭离断、子宫颈远端离断、阴道残端缝合等手术操作,在几近无血的状态下一气呵成完成手术。
术后,纪教授给予该手术机器人评价:“瑞龙诺赋公司的海山系统采用完全分体的模块化设计,动物实验中展现了出色的临床手术能力,该系统和相关器械的表现完全可以进入并开展人体临床试验。”
1月15日
1月15日,瑞龙诺赋首席泌尿外科顾问、中国抗癌协会泌尿外科分会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院副院长、著名泌尿外科专家叶定伟教授率王弘恺教授、曹达龙教授,先后操作海山腹腔镜机器人手术系统成功完成猪单侧肾部分切除术。
当日,叶教授率先进行泌尿外科活体动物试验。只见他在主操作台轻巧操作,手术台侧工具按照术者意图快速精准随动,成功完成肾动脉暴露和游离、肾组织切除与缝合。随后王弘恺教授和曹达龙教授也先后进行了相关手术操作。
术后三位教授对海山机器人系统的手术能力表示满意,王教授特别表示,海山系统可以顺利完成全角度的膀胱颈-尿道吻合操作。
1月17日
1月17日,最后一轮活体泌尿动物试验由瑞龙诺赋高级临床顾问、西安交通大学附属第一医院泌尿外科副主任吴大鹏教授开展。
吴教授操作海山腹腔镜机器人手术系统,仅用不到3小时就一鼓作气完成猪的单侧肾部分切除术、输尿管离断吻合术、肾静脉切开缝合术、肾切除术四个手术,并在术中游离输尿管至与膀胱连接处,肾部分切除热缺血时间仅为10分钟。
术后吴教授评价道,海山系统独有的模块化设计很好的克服了一体式机器人系统的缺点,对于执行跨象限手术具备明显优势。吴教授希望海山手术系统早日应用于临床,能够使更多的病人获益。
海山一™腹腔镜机器人
这台被多名专家一致认可的机器人平台,正是由瑞龙诺赋首创的海山一™腹腔镜机器人平台,其采用模块化设计,单手术臂床旁台车分布手术床旁,台车占地面积更小,空间使用更高效,为术者和助手提供更灵活充足的空间。
据悉,该平台针对中国腹腔镜医生的手术场景开发,满足中国每年近千万微创手术患者、十二万腔镜医生、以及过万家二、三级医院的实际需求。根据医院临床需求,可设置不同的产品组合,由主控台、不同数量的手术臂台车、3D腹腔镜和执行手术器械组成。
采用模块化设计,将手术臂单独分开,使医院可根据实际需求选配台车数量;模块化台车根据术式灵活摆位,也可在不同手术室之间便捷移动;占地面积小,更适用于现有手术室,以降低入院成本以及患者使用成本。
“类似达芬奇的一体式手术机器人上面有4个手术臂,但实际在中国市场的临床应用中,这四个手术臂的应用场景不足10%,90%以上只用了三条,”马长征介绍道。
此外,瑞龙诺赋的高清三维腹腔镜系统集成了ICG荧光成像功能,结合3D重建以及区域血流荧光可视化成像技术,进行腔镜机器人手术 (RAS)。
术前运用3D重建技术,看到患者特异的组织结构及病灶位置等病理信息;术中运用ICG荧光显影技术,进行血流灌注评估、组织识别、肿瘤切缘分析,显示出手术效果,优化手术策略。
值得一提的是,该平台于2021年正式开始研发,在短短两年时间内完成了多次设计迭代与动物、尸体实验,并于2023年1月13、15、17日成功开展3天多专科多术式活体动物试验。
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两年前开始研发
创始人大有来头
瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司成立与2019年。彼时,中国腹腔镜手术机器人市场被进口品牌垄断。虽然其临床价值在泌尿外科得到充分验证,但高昂的价格和缓慢的专科应用拓展让这项先进技术难以普及。
为了突破上述阻力,马长征博士于2019年创立了瑞龙诺赋(Ronovo Surgical),开发腔镜机器人,尝试以模块化、灵巧型的机器人系统,从经济性和便捷性着手,加速腔镜手术机器人的多专科普及。
经过3年发展,当前瑞龙诺赋团队规模超过100人,其中19位具备机器人从业经验的海归,80%为研发人员,超过80%为硕士及以上学历。
值得一提的是,瑞龙诺赋是国内唯一一家由杰出商业领袖和顶级研发工程师团队共同创立的软组织手术机器人平台型企业。
创始人马长征博士曾是直觉外科前战略发展高级副总裁、复星集团全球合伙人,有10余年手术机器人研发和商业化经验;联合创始人毛颖博士曾任Auris Health(后被强生以56亿美元对价收购)机器人控制研发负责人、Dreamworld AR联合创始人,在机器人领域有14年研发经验。
公司核心团队来自海内外知名手术机器人工业机器人、大型医疗设备、手术耗材企业,拥有极为丰富的产品研发落地经验。此外,公司拥有强大的全球临床和技术资源,已经与众多手术机器人领域专家和临床顾问建立了长期和紧密的合作关系。
公司认为,模块化腹腔镜手术机器人系统差异化的临床能力和经济适用性,将大幅加速机器人微创手术在普外、妇科、胸外、泌外及其他专科的全面普及。
同样的,腔镜及手术机器人领域国产替代的巨大市场潜力,也被业内许多资本所看好。自成立以来,瑞龙诺赋共完成两轮数亿元融资。
2021年4月,瑞龙诺赋宣布顺利完成数亿人民币的A轮融资。此次融资由经纬中国、维梧资本共同领投,GGV纪源资本跟投,礼来亚洲基金继种子轮投资后继续跟投。
2022年12月,该公司完成数千万美元Pre-B轮融资。本轮融资由LRI江远投资领投,所有老股东包括礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本参与跟投,持续支持并看好公司发展。
腔镜机器人是最有市场潜力的手术机器人。
根据微创机器人招股书援引Frost&Sullivan统计,2020年全球手术机器人市场规模约为83亿美元,其中腔镜机器人市场规模52.5亿美元,占比63%,骨科机器人市场规模仅次于腔镜机器人,约为13.9亿美元,占17%。
在中国,2020年全国手术机器人市场规模约为4.25亿美元,其中腔镜机器人占75%。
泌尿外科癌症手术具有紧迫性、支付意愿高的特点,腔镜机器人手术在泌尿癌症手术领域的临床优越性将是腔镜机器人打开市场的第一步。
未来,面对被“达芬奇”们垄断的市场,国产手术机器人如何产业化落地?器械之家将持续关注。