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器械之家自韩国生物医学网Korea Biomedical Review获悉,近日美敦力正寻求韩国胰岛素无管路泵制造商Eoflow公司,或将进入贴片泵市场。据悉,该公司目前市值为6831亿韩元(约合人民币35.9亿)。
01
要做世界第一的企业
到底好在哪?
报道称,据说EOFlow已经选择瑞士信贷作为此次出售的组织者。同时一名银行投资者向记者透露,有传言称目前美敦力已经进入尽职调查阶段。
目前交易的确切细节尚未披露,但据业内人士推测,EOFlow首席执行官金在珍是公司最大的股东,他个人持有18.58%的股份,因此美敦力或将收购金在珍的个人股份。当然,美敦力也有可能会通过第三方配置实收资本增加来收购新股。
截止目前,EOFlow尚未做出回应。但通过公司去年十月披露的财报我们可以发现其实公司已经出现资金链缩紧的问题。财报显示,EOFlow的现金储备不足100亿韩元(约合人民币5260万),因此公司发行了价值320亿韩元(约合人民币1.68亿)的债券,在2028年到期后,可转化为约140万的新股或记名股。
紧接着在今年1月4日,EOFlow发布公告鼓励员工购买公司股份。
彼时EOFlow称,员工们一致认为公司股票被严重低估,而为了使其关键员工的利益与公司和投资者的利益保持一致,公司开展了这项“激励计划”,同时公司表示该计划表明了本公司及其成员对本公司未来增长的信心,这有助于其实现“成为全球第一的可穿戴药物输送解决方案提供商”的愿景。
三诺生物注资
值得一提的是,不仅仅是美敦力中意这家有“宏伟蓝图”的公司,此前号称“国内血糖仪第一股”的三诺生物也看中了这一潜力股。
2021年三诺出资约5000万人民币认购EOFlow 1.52% 的股份,以此建立战略合作关系,并于2022年1月成立了中外合资公司长沙福诺医疗科技有限公司。有了大中华地区“入场券”EOFlow得以将其主力产品——可穿戴式、一次性胰岛素泵EOPatch,在中国境内结合三诺研发的CGM技术进行再研发并销售。
那这家公司究竟有什么魔力引得众多行业巨头争相抢购?
EOPatch
据悉,EOPatch 是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵,第一款是Insulet 公司开发的 OmniPod。截至目前,上述两者是世界上仅有的两款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。
从价格来说,该产品实现了低成本胰岛素输液泵。资料显示,EOPatch 在韩国售价为 396,000 韩元/盒,每盒可使用一个月,按目前的汇率换算,约为人民币 2047 元/盒。此外,EOPatch能够根据用户当前的血糖水平、体内已经存在的胰岛素量和碳水化合物的摄入量决定输注计量。
除了EOPatch之外,EOFlow公司还在开发人工胰腺系统EOPatch X。该系统与Insulet 的Omnipod 5相似,所采用的持续葡萄糖监测系统为Dexcom G6。
在去年11月,EOFlow宣布开发了一款七天可穿戴胰岛素泵原型——EOPatch 3.0。据介绍,该系统的样品具有3ml的储量,配合超低功率可以持续工作七天。预计将在2024年全面上市。
02
三分天下
市场先导者如何把握百亿蓝海?
此前,海外自动胰岛素输注(AID)市场一直是三分天下的局面。而持续血糖检测(CGM)支持的胰岛素泵的出现和低血糖阈值自动停泵技术的发明,使得胰岛素泵工作更加智能化,向闭环系统迈出了重要的一步。
其中,Insulet和Tandem都选择与CGM企业合作;而美敦力早已实现CGM自主研发,并联合胰岛素泵掀潮上市。
据悉,MiniMed是美敦力开发的第一款CGM产品,早在1999年就获得 FDA 批准上市,并在此后多年中不断迭代更新。在近日,其研发的“混合闭环胰岛素输注系统”更是获得国家药品监督管理局的创新产品进口注册申请批准。
据了解,该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,根据接收的动态葡萄糖监测水平,混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上T1DM患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),通过安全防护技术,可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注,确保全天候的血糖可控,便利糖尿病患者的生活。
而当前全球CGM市场,主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算,2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%/34%/19%。德康主要布局美国市场,在美国市场占据 56%的份额,雅培以国际路线为主,在美国以外的市场占据了超过一半的份额。
基于以上,美敦力作为同时具备CGM以及胰岛素泵产线的全能型选手,一直以先入为主的优势占领市场高地,但面对贴片泵的易用性,管路式胰岛素泵的市场正在被慢慢侵蚀。数据显示,Insulet公司生产的Omnipod系列上市以来,在美国市场快速渗透,目前已占美国胰岛素泵市场的20%以上。
那么对于美敦力而言,此次收购无疑是打开贴片泵市场的敲门砖,同时也握住了百亿蓝海市场的金钥匙。
据了解,2022年全球与中国糖尿病设备市场容量分别为1640.73亿元(人民币)与417.57亿元。
基于2018-2022年糖尿病设备市场发展趋势并结合市场影响因素分析,据贝哲斯咨询预计全球糖尿病设备市场规模在预测期将以4.30%的CAGR增长并预估在2028年达2136.43亿元。
03
竞争对手连下两城
“百糖大战”或将重现
事实上,糖尿病健康管理的这场战役,早在十年前就已打响,彼时超500家企业如雨后春笋般涌入这一赛道,造就了“百糖大战”的盛况,而混战过后侥幸留存的企业仍未排定座次。
“百糖大战”余热仍未散去,创业者们对互联网进行慢性病管理的热情也丝毫未减。且在信息化和人工智能的背景下已经衍生发展到将CSII、持续葡萄糖监测(CGM)和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。
现如今,“人工胰腺”的赛道已经有多位头部玩家通过与CGM厂商合作的方式实现部署,且仍处在快速扩容阶段,或将会成为下一场“百糖大战”。
Insulet
一直以来,Insulet都是与德康医疗合作,此前获批的Omnipod 5全球唯一一款无管路自动胰岛素输送系统,便与 Dexcom 的 G6 连续血糖监测 (CGM) 系统配合使用。该产品一经上市带动公司去年第三季度的业绩直达3.4亿美元。
值得一提的是,今年Insulet在短短半月内以5000万美元连下“两城”,完成AID技术的扩展。
今年2月13日,Insulet宣布将以2500万美元收购Bigfoot基于泵的自动胰岛素输送(AID)技术的相关资产。紧接着,Insulet又以2500万美元收购了自动胰岛素输送技术开发商AGC。
Bigfoot
Bigfoot在出售AID技术后所用资金将用于Bigfoot Unity的进一步研发。
Bigfoot Unity不像美敦力的MiniMed拥有自动监测患者的血糖水平。因此Bigfoot与雅培建立合作,通过雅培FreeStyle Libre 2为Bigfoot Unity提供患者每时每刻的血糖监测数据,以实现“CGM+胰岛素笔”的突破。
Diabeloop
今年1月,Diabeloop宣布与EOFlow合作研发一款CGM胰岛素贴片泵。
据悉,该产品连接EOFlow的EOPatch,第三方连续血糖监测(CGM)设备和Diabeloop的自动胰岛素输送(AID)算法集成在Diabeloop的智能手机应用程序中。
此外,两家公司还计划将EOPatch胰岛素泵集成到Diabeloop的DBLG1系统中,将算法集成到专用手机中。
三诺生物
在国内,国产血糖仪一哥三诺生物于去年7月宣布,其研发的CGM产品预计将于2023年第一季度获批。
不知道这款产品是不是此前与EOFlow合作研发的成果呢。
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不难看出,美敦力想要实现全面突围还有很长的路要走。与此同时,面对越来越庞大的市场,将会有更多的玩家进入,未来胰岛素泵领域的竞争将更加趋向白热化。而在无管路闭环人工胰腺的市场,美敦力能否后来居上复刻此前的成功?器械之家将持续关注。
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