发力外科，美敦力联手AI巨头

来源：器械之家

刚刚，全球AI和医械两大巨头联手了！

北京时间3月21日晚11点，一年一度的英伟达“春晚”GPU技术大会GTC（Gpu Technology Conference）如期而至，吸引了超过25万名观众参与。

AI教父英伟达创始人黄仁勋，进行了长达78分钟的主题演讲，“我们正处于人工智能的iPhone时代。”他表示：“生成式AI将重塑几乎所有行业”。

同时黄仁勋介绍了英伟达在AI领域的最新进展，并展示了这些技术在包括科技、医疗等各行各业的应用场景，并宣布了包括美敦力在内的一批全新合作伙伴，将为软件定义的医疗设备构建其AI平台，实现手术导航、辅助手术等功能。

“全球价值 2500 亿美元的医疗器械市场正在发生转变，”黄仁勋说。

3月22日美敦力和英伟达宣布，双方将合作加快医疗领域的AI发展，将把英伟达的AI技术集成到美敦力GI Genius智能内窥镜模块中，这是第一个获得FDA批准的AI辅助结肠镜检查工具，可帮助医生检测可能发展成结直肠癌的息肉。

01

重塑医疗？软件定义的医疗设备来了

据介绍，美敦力计划将用于医疗设备的实时 AI 计算软件平台 NVIDIA Holoscan 和工业级边缘 AI 硬件平台 NVIDIA IGX 整合到一起并与其 GI Genius AI 辅助结肠镜检查系统一起运行，为医生提供 AI 增强的诊断图像。Holoscan 通过在边缘提供可扩展、软件定义的流媒体数据处理所需的全栈式基础设施，助力将新的 AI 应用引入临床环境。

GI Genius由Cosmo Pharmaceuticals开发和制造，旨在承载多种AI算法。GI Genius智能内窥镜系统于2021年获得美国 FDA 批准，是全球首个获得 FDA 批准的人工智能检测结直肠息肉系统模块，是应用于结肠镜检查期间进行病变检测的革命性设备。

Cosmo 与美敦力（Medtronic）就该产品建立了全球分销合作伙伴关系。

现在，随着英伟达的Holoscan和IGX技术的加入，Cosmo正在推出一个创新中心网站，使第三方开发人员能够使用基于云的平台有效地训练和验证自己的AI模型，然后将 AI 赋能的应用托管于美敦力的软件即医疗设备（SaMD）应用市场——GI Genius AI Access平台上，使软件定义医疗设备成为了可能。

首批采用 NVIDIA 技术的 GI Genius系统将在今年晚些时候上市。

“GI Genius托管多个实时AI应用程序的可能性改变了医生进行胃肠道手术的游戏规则，”美敦力胃肠道业务总裁Giovanni Di Napoli表示：“随着我们的AI Access平台的推出，我们现在能够支持世界各地的开发人员，加速实时AI应用程序的创建。这项技术使我们能够为临床提供更多的工具，改善患者的预后。我们与Cosmo Pharmaceuticals的持续战略合作伙伴关系以及尖端NVIDIA AI技术的整合使该平台成为现实。我们相信，AI Access平台可能是未来几年推进医疗AI创新和改善患者护理的关键工具。”

革命性的内镜AI工具

作为首个获得FDA批准的结肠镜GI Genius的诞生具有革命性的意义。依托Cosmo公司建立的肠镜检测视频库，对庞大的病灶图像数据进行深度学习。然后在肠镜检测中利用计算机辅助检测，实时分析。

数据显示，其检测速度比医生还快82%；检测错误率不到1%，提高腺瘤检出率（ADR）。

一项随机试验表明，GI Genius可以使ADR提升近30%；检测出息肉的可能性也可增加50%，大大提高筛查的效率和准确度。

同时，GI Genius与市场上主要品牌的内窥镜设备兼容，实现无缝整合，而无须肠镜检查过程本身的任何变动。美国《财富》杂志将GI Genius列入了2022年“改变世界”的名单。

02

医疗AI火热战场

作为结肠癌检查的金标准，内窥镜检查敏感性及准确性都较高。但由于结肠的结构、病变的差异等原因，漏诊情况屡屡发生。

正常成人的结肠长度在 1.5 米左右，且在腹腔内的形态存在巨大的个体差异，结肠内的弯曲和皱襞会导致视野盲区的存在。不仅如此，许多结肠病变在图像中具有欺骗性，和正常粘膜十分相似，这对检测医师的技能水平也是巨大考验。

2020年数据显示，在我国结直肠癌新发病例达55.5万，成为第二大高发癌症，约占全球新发结直肠癌病例的二分之一。

由此，结肠癌/消化内镜辅助诊断成为了医疗AI扎堆进入的战场。在目前的医疗人工智能影像领域，消化内镜AI辅助诊断也是第一个被写进国内临床指南的人工智能诊断项目。

早在 2017 年，日本国家癌症中心和 NEC 公司宣布开发出在结肠内窥镜中自动诊断息肉的人工智能系统，通过 14 万张结肠内镜的图像进行训练，并测试 5000 张结肠内镜图像，获得了高达 98% 的精确度。

腾讯觅影

同年，以食道癌早期人工智能筛查为切入点，腾讯公司发布觅影产品。平台数据显示，使用觅影平台进行结直肠癌早期筛查的整体准确度可达 97.2%。目前，腾讯觅影平台已经包含多项 AI 影像和AI辅诊功能，努力构建覆盖诊前、诊中、诊后的智慧医疗生态。

微识医疗

2022年8月成都微识医疗设备有限公司消化内镜AI产品“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件（商品名：EndoScreener）”正式获得NMPA批准，获准上市。值得关注的是，EndoScreener是首个获NMPA批准上市的消化内镜AI辅助诊断产品，也是经NMPA批准上市的产品。

自NMPA批准上市后，EndoScreener也成为全球首个同时拥有中国NMPA（2022年8月）、美国FDA（2021年11月）和欧盟CE-MDR（2021年11月）三重认证的消化内镜医疗AI产品。

据披露，EndoScreener以光盘形式提供，以单机方式安装使用。产品仅在医疗机构内与指定型号的电子结肠内窥镜配合使用，供执业医生在成人结肠内窥镜检查时，对输出的独立视频图像进行实时显示疑似息肉区域。

微识医疗也是英伟达的合作伙伴。

近期，英伟达公众号介绍微识医疗通过采用 NVIDIA Clara Holoscan 平台提供的 RDMA 等技术栈加速医疗影像的传输与处理过程，实现产品临床使用的实时辅助诊断功能（每秒最高处理 240 帧图像），大幅减少了产品在临床应用中的画面延迟，极大提高了产品的实时性。

楚精灵

武汉楚精灵医疗科技的AI产品内镜精灵（ENDOANGEL）是基于深度学习技术的人工智能消化内镜下辅助诊疗系统，可对消化内镜下视频图像进行实时监测，规范医师的内镜操作，并实时辅助医师提示可疑病灶。

新版本“内镜精灵”人工智能核心技术产品覆盖全消化道，包括消化道辅助监测系统、超声内镜辅助监测系统、消化内镜质控管理平台、消化内镜远程诊断平台，覆盖胃镜模块、肠镜模块、胆胰模块、管理模块、远程模块等，已获得5张NMPA医疗器械注册证、4张CE认证，而且于2021年2月，通过了国家三类医疗器械审批绿色通道。

慧维智能

2021年年中，苏州慧维智能的消化道病变AI辅助检测系统——内镜“帧探”正式上市。该产品可实现上、下消化道病变检出全功能覆盖，通过优质的算法和算力，辅助检测和病变分类，并在内镜检查和手术过程中自动识别、标注、提示病变，具有极高的灵敏度和特异性。

产品可兼容适配奥林巴斯、富士、宾得等品牌的消化内镜主流机型，已在北京协和医院、北京大学第三医院、湘雅医院、湘雅二院、江苏省人民医院、四川省人民医院等超100家医院交付和使用。

据慧维智能介绍，公司早在2020年便与英伟达成为合作伙伴，加速驱动医学影像的AI应用。

核睿医疗

浙江核睿医疗科技有限公司是同花顺旗下的全资子公司，其消化内镜AI产品“小花探影”是一款基于深度学习技术开发的消化内镜辅助质量控制软件，AI赋能上下消化道内镜检查，同时具备多种消化内镜质量控制数据统计能力。

在过往回顾性试验中，“小花探影“基于图像的上消化道部位识别的灵敏度、特异度和准确性分别为97.18％、99.91％和99.83％。小花探影（IDEA）基于视频的上消化道部位识别的灵敏度、特异度和准确性分别为96.29％，93.32％和95.30％。

——

用人工智能诊断疾病一直是医疗行业不断前进的目标，作为一个较新诞生的领域，在过去几年医疗AI经历了扎堆入局、烧钱大战、盈利困难等几个阶段。

而最近一段时间，ChatGPT母公司OpenAI、英伟达等接连在AI算法上取得重大突破，人工智能产业升级似乎走到了“加速跑”的阶段，由此带动医疗行业的AI升级也成了必然趋势。那么，最先进AI算法将给全球医械市场带来怎样的改变？器械之家会持续关注。