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鲎试剂用于医疗器械(输血器、注射器)细菌内毒素检测

时间:2023-3-29 15:18:42点击:

湛江博康海洋生物有限公司,前身是中国人民解放军海军创建(1980年)的海洋生物研究室,为发展“药品热原”检查新技术,从海洋生物东方鲎的血细胞研制成功鲎试剂项目,列为《国家火炬计划》实施。根据国家要求,于2004年从中央企业三级子公司改制为有限责任公司。

博康公司,是传承开发海洋生物与研制、生产体外诊断试剂为主业的高新技术企业。本公司从事鲎试剂研制与细菌内毒素检查法研究,是继美国whittaker & Acc公司四年后研究成功鲎试剂,首批获得中华人民共和国卫生部【(88)卫药准字SJ-04】新试剂生产文号,在打破美国鲎试剂产品技术垄断的同时,目前是世界三大鲎试剂研制与生产企业之一。

研究成功的“细菌内毒素”与“真菌葡聚糖”质控品,解决我国真菌葡聚糖质控品缺乏问题;研制生产的血液内毒素和真菌葡聚糖检测试剂盒,可在同一光学系统鉴别与定量检测技术;为医院临床“不明发热”、“内毒素血症”和“深部真菌感染”的快速(30min-60min)诊断提供科学新方法。经国际查新,该项成果解决了医院临床微生物培养(4-7天)不能检查内毒素致热活性的技术难题。项目被列为国家海洋经济创新发展示范重点项目实施,于2019年10月完成项目技术改造,被列为国家公共卫生疫情防控应急监测试剂。

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