2024深圳国际医疗器械展览会
Shenzhen International Medical Devices Exhibition 2024
读特客户端·深圳新闻网2023年4月23日讯（记者 陈颖玑 通讯员 陈辉煌 刘启程）为服务坪山国家生物医药产业园建设，与辖区先进的生物医药产业共生发展，坪山区人民医院按照区委区政府统一部署，全力推进医疗器械临床试验机构（GCP）建设，并取得阶段性突破进展。4月14日，广东省药品监督管理局组织相关专家组现场检查后给予高度评价，一致认为医院临床试验工作达到较高水平，已经具备承接医疗器械临床试验的资质和能力。
据了解，坪山区人民医院以建设与坪山生物医药产业共生发展的科研中心为目标，于2021年5月成立临床试验机构。两年来，该院完成了人员资质审查、场地建设、机构及专业SOP制定等部署，搭建了GCP免费通道。2023年1月，坪山区人民医院心血管内科、内分泌与代谢病科、麻醉科、医学影像科、医学检验科五个专业组已正式申请备案。
下一步，医院临床试验机构的建设将服务于坪山区众多生物医药企业，成为高新技术和科技成果的转化基地，为辖区众多需要申请医疗器械（含体外诊断试剂）注册的生物医药企业提供支持。
来源： 坪山区人民医院
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