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“三规三促”激发医疗器械企业发展活力

时间:2023-11-10 15:34:07点击:

□记者 程芃芃 通讯员 谢茹茹 报道
  本报滨州讯 近日,记者从滨州市市场监管局了解到,该市克服医疗器械企业产业结构调整中遇到的瓶颈问题,实施“三规三促”措施,激发企业发展活力。
  规范企业“撤停保”,促进产业调结构。对长期确无生产计划的企业,指导企业撤销生产备案12家,有效降低管理养护成本;对注销备案或停产企业,做好政策法规宣传;对市场需求量小的品种,指导企业做好停产复工报告有关工作。
  规范产品“一升二”,促进企业“三带一”。加快一类器械产品升级换代,鼓励由一类器械申请二类产品注册。截至目前,新申请无菌医用橡胶手套等二类品种5个;支持三类医疗器械生产企业兼顾一类医疗器械研发生产,带动提升一类医疗器械现场管理水平、质控水平。目前,三类生产企业备案的一类医疗器械产品达到54个。
  规范市场“外转内”,促进审批高效能。支持获欧盟CE认证等出口产品的企业积极申请国内注册。来源:大众日报

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