广西柳州：医疗器械监管又有新方式，数字化智慧监管“零距离”！

中国质量新闻网讯 当前信息科技迅猛发展，信息技术的应用越来越广泛。广西柳州市市场监管局紧密结合药品安全“三个零”监管机制，依托自治区药品监管局“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管手机APP，运用现代科技手段强化监管效能，全面巩固提升医疗器械安全。

2023年12月中旬至今，全市市场监管系统利用“八桂药监”手机APP检查医疗器械经营企业193家，覆盖避孕套、无菌植入类、近视防治眼使用的重点医疗器械。其中，完成检查避孕套经营企业68家，无菌和植入批发企业69家，近视防治眼镜用械企业56家。

医疗器械关系到广大人民群众的生命安全，针对传统监管方式存在的监管基数大、监管事项多、监管力量不足等问题，为适应医疗器械监管现代化的新形势，积极探索新监管方式，柳州市市场监管部门创新运用数字化智慧监管手机APP，实现信息技术和监管业务的融合，监管效能提高70%，确保人民群众用械安全。

监管人员通过“八桂药监”手机APP能有效获取积累企业的经营大数据，运用检查数据进行医疗器械安全风险分析，针对此次检查提前发现医疗器械经营企业缺陷项目62个，提出化解风险的措施，从而实现信息的共享和交流，提高监管的透明度和公正性。同时，该APP提供更加便捷的“零距离”服务，如在线咨询、在线提交经营企业自查报告等，有利于提高基层监管人员的工作效能，实现医疗器械共治共享的合力。

下一步，柳州市市场监督管理局充分运用“八桂药监”医疗器械数字化智慧监管手机APP，继续探索、实践、完善信息化监管手段，不断巩固提升全市医疗器械安全，助力柳州市医疗器械经营秩序的高质量发展。（通讯员 宋小波 覃邦赓）

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