于清明代表：高端医疗器械核心零部件要自主可控

（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）履职这些年，围绕推动医疗器械产业高质量发展，全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明一直积极建言献策。

“今年两会，我一共带来了10余份提案，其中多份都与医疗器械相关。”3月8日，于清明告诉人民日报健康客户端记者，医疗器械产业不仅是我国重点支持的战略性新兴产业，更是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。

全国人大代表、国药集团国药控股党委书记于清明。受访者供图

核心零部件是医疗器械产业链的“命脉”，于清明介绍，近年来，在国家政策的有力引导下，我国高端医疗器械增量市场国产化率明显提升。但是在核心零部件，如计算机断层扫描（CT）球管、超导磁体、探测器等方面仍然主要依赖于进口，掌握上述核心零部件技术的企业很少。

“高端医疗器械核心零部件涉及特殊材料、精密加工、真空封装、热管理等技术，对智能制造水平有较高要求，相关厂家分布在不同行业，目前我国尚未形成高端医疗器械核心零部件相关产业集群。”于清明说，同时，已上市的国产核心零部件在推广应用中存在“卡点”。

针对上述问题，于清明给出四点建议。

一是出台进一步支持高端医疗器械核心零部件研发、生产、销售、使用的政策措施，对高端医疗器械核心零部件国产化率做出引导性要求，通过科技专项加大对核心零部件研发投入、技术平台建设和科技攻关活动的支持。

二是制定适宜高端医疗器械替代使用的国产核心零部件推荐目录和首套件国产核心零部件目录，在政府采购中对国产核心零部件给予倾斜，鼓励整机企业优先使用国产首套件核心零部件。

三是推动高端医疗器械整机接口的开放化、标准化，对符合技术要求的国产核心零部件替代应用提供法规和技术支持，打通市场“卡点”。进一步修订完善《医疗器械使用质量监督管理办法》，严格禁止设置原厂维修密码等排他性行为。

四是推动高端医疗器械领域并购重组，补强产业链、延伸供应链，推动行业整体转型升级，发展新质生产力、打造现代化产业集群，加速实现高端医疗装备自主可控。

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