萧山3个产品入选国家药监局创新通道，入选数量居全省第一

萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。

它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统。这是国家药品监督管理局公布的。

医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来，萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际，主动介入精准指导帮扶，并持续强化政策层面激励。

助推全区生物医药产业与高端医疗器械快速发展，区市场监管部门构建了“1+N”帮扶体系，并在中心区域建立了省级医药创新和审评柔性服务站。各平台镇街也都共同参与产业帮扶提质行动。

另外，围绕医疗器械产品注册、产业落地等各环节，监管部门还邀请省级医疗器械审评专家进行政策解读和法规培训，为企业的成长提供助力。通过开展医疗器械优化审评政策和产品最新标准，全区已帮助超过80家医疗器械产业企业提升专业水平。

监管部门还与医药产业的重点企业紧密对接，从企业产品申报到量化生产再到上市后监测等多个环节提供支持，密切关注创新产品的申报进展，积极促进省市创新产品帮扶名单入选，有效缩短了企业创新产品的申报审查周期。过去一年，全区开展了超过10次医疗器械创新产品的预检查，帮助两款产品顺畅进入绿色通道，新增多张医疗器械注册证。

金融政策的支持同样没落下。通过银行端信贷承诺，全区对生物医药创新企业给予最高3000万元的授信支持。监管部门还出台了《促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》，进一步推动“专利培育、招才引智、创新投资和产业孵化”融合发展。

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