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强力推进医疗器械产业高质量发展,长沙经开区出台重磅政策

时间:2022-11-3 10:05:09来源:本站原创作者:佚名点击:

湖南日报·新湖南客户端记者 熊远帆

近日,长沙经开区出台了重磅政策——《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干政策》(以下简称“医疗器械政策”),强力推进产业聚集。

目前长沙经开区生物技术及生命健康产业处于建链培育期,企业数量快速增长,产业开始形成聚集,在医疗器械细分领域方面形成了一定特色。为促进医疗器械上下游企业快速发展,园区出台该政策用来助力打造医疗器械项目孵化基地、医疗器械生产基地、医疗器械产品出口基地。

据相关负责人介绍,该政策所支持的对象,包括工商注册、实际经营和财税户管均在园区范围内,从事医疗器械研发、生产、销售、服务的企业和机构。每年6月30日前园区将组织集中申报,符合政策申报条件的企业可向园区政策兑现综合窗口提出申请,具体申报要求将在申报前予以告知。

支持企业开展关键技术与创新产品研发

对企业在园区内当年度自主研发申报新获得二类、三类医疗器械注册证书的,分别给予30万元/张、50万元/张的一次性补助,单个企业每年最高奖励200万元。对于经上级认定的首台(套)医疗器械等示范应用产品,按照认定金额的30%给予奖补,单个企业单个产品最高奖补不超过100万元。

支持医疗器械产业化

对在园区获得二类、三类医疗器械产品生产批件并实现产业化、年营业收入达到2000万元(含)以上的企业,自达标年度起连续3年分别按该产品在园区年度营业收入的3%、2%、1%给予奖励,单个企业3年累计最高奖励500万元,达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对当年度通过技术购买新获得〔技术转让合同额达500万元(含)以上〕二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业,在园区实现产业化的,分别给予20万元、30万元的一次性奖励。对在园区租赁或购买厂房生产的医疗器械企业,年营业收入首次突破5000万元(含)的,给予20万元一次性奖励。

支持公共技术服务平台建设

对园区企业投资建设的医疗器械基础研发创新、检测、转化等第三方公共技术服务平台,设备投资额在1000万元(含)以上的,超出部分按平台设备投资的20%给予一次性补助,单个平台最高补助500万元。对使用以上公共技术服务平台的园区非关联企业,当年支付服务费用在20万元(含)以上的,按实际支付服务费用的20%给予企业补助,单个企业最高补助50万元。对园区企业投资建设的医疗器械产品交易平台,单年度交易额在1000万元(含)以上的,超出部分按实际交易额的1%给予补贴,单个平台每年最高补助50万元。

支持医疗器械专业园区建设

认定一批长沙经开区医疗器械创新中心载体,对累计入驻医疗器械相关领域企业达到30家(含)以上、累计营业收入达到10亿元(含)以上的载体,自达标年度起给予连续三年每年100万元奖励,达标年度起任一年度未达标则取消后续年度奖励。对载体新入驻的医疗器械相关企业,租用场地的从租用当年起连续3年按租金实缴部分的50%给予补助,单个企业累计最高补助30万元;购买标准厂房的按实际购房面积给予每平方米300元的一次性补助,单个企业累计最高补助50万元(厂房产权自登记之日起5年内不得转让);对于“租转购”的,参照以上标准单个企业累计最高补助50万元。

鼓励企业开展国际认证

对于企业研发的二类、三类医疗器械,新获得美国国家药品和食品管理局(FDA)或欧盟欧洲统一(CE)、俄罗斯GOST-R国际市场准入认证的,给予单个产品20万元补助,单个企业每年最高补助60万元。

一审:封豪

二审:熊远帆

三审:曹辉

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