为深入学习贯彻党的二十大精神,切实把党的二十大精神落实到医疗器械安全监管一线、落实到推动地方经济发展一线,11月24日—25日,江苏省药监局党组成员、副局长陈和平一行赴南京市高淳区调研医疗器械产业发展情况。
调研组首先实地走访了南京医疗器械产业园,调研省药监局审评核查高淳工作站、省医疗器械检验所高淳检验室、省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心、产品展示中心等“一站一室六中心”平台,详细了解园区规划、建设及运营等情况。
每到一处,陈和平都认真听取平台建设运行情况介绍。他要求有关方面要认真贯彻落实党的二十大精神,高标准建设“一站一室六中心”,强化运营管理,充分发挥平台优势,服务医疗器械产业高质量发展。
此外,调研组还深入南京一正和云溪医谷等企业,陈和平详细了解企业发展规划、生产销售、质量控制和研发情况,他鼓励企业牢记安全、创新研发、扩大市场,真正以产品质量提升市场竞争力。
在随后的医疗器械不良事件培训座谈会上,调研组认真听取企业情况汇报,了解企业发展过程中遇到的困惑和问题,并对医疗器械不良事件相关工作进行业务培训。
培训会上,调研组成员认真解答企业提出的问题,宣传医疗器械不良事件监测对企业提升产品质量的积极意义,指导企业主动收集、上报医疗器械不良事件报告,开展调查反馈工作。
调研组要求企业严格履行医疗器械不良事件监测的主体责任,认真对待医疗器械不良事件,了解同行业情况及市场需求,切实提高医疗器械生产和质量水平,保障市民用械安全。
江苏省药监局医疗器械生产监管处相关成员,高淳区市场监管局局长肖健、高淳经济开发区相关负责同志参加活动。(卢帅)