产业升级，西门子医疗又设一研发中心

来源：器械之家

2022年11月，西门子医疗发布公告，将投资数百万英镑在Llanberis建立一个卓越医疗中心，用于制造IMMULITE血液分析技术，以巩固其全球业务。

据悉，这笔投资将把该基地转变为实验室诊断的研发中心，从而能够开发用于优化患者护理的更高诊断精度的产品。预计将于2024年底完工，此举将保障400个就业岗位，并创造近百个新工作岗位。

01

设立研发中心，巩固全球业务

Siemens Healthineers Llanberis是诊断行业的全球品牌，成立于1992年，占地36英亩。自年建立以来，西门子医疗一直在Llanberis发展业务；

1993年，Siemens Healthineers Llanberis推出IMMULITE系统；

1998年，推出IMMULITE 2000系统，并获得女王出口奖；

2002年，IMMULITE 1000系统推出，同年查尔斯王子到访，庆祝成立十周年；

2010年，Llanberis 工厂成为从洛杉矶转移的 IMMULITE 试剂生产的唯一制造商，产量增加130%；

2015年，与威尔士大学建立合作伙伴关系，分享北威尔士经济建设的发展愿景；

2017年，西门子将IMMULITE研究与发开支持活动转移到Llanberis，包括前期开发；

目前，Llanberis 工厂已生产 950 多种 IMMULITE 产品，用于 100 种疾病状态和 570 种过敏测试，并运往欧洲和美国的配送中心，然后分销到全球50多个国家的实验室和诊所。

本次庆祝会上，经济部长Vaughan Gething表示：“我很高兴地宣布与西门子医疗进行这项重大投资——在Llanberis建立一个新的卓越研发中心。感谢威尔士政府的支持，这将为格温内斯创造数百个高质量的工作岗位。”

“Siemens Healthineers Llanberis是整个北部具有重要战略意义的雇主，这项投资是对威尔士经济投下的巨大信任票。我们与西门子医疗集团签署的经济合同确保了现有工厂的未来，建立了一个新的研发机构，承诺在未来几十年内公平的工作以及健康和包容的工作环境。”

西门子医疗副总裁兼董事总经理Fraser Logue教授补充说：“全球50多个国家的实验室和诊所都依赖于我们在Llanberis生产的IMMULITE试剂。威尔士政府的投资证明了我们400多名同事所做的关键工作，并将使我们能够推进我们对该网站的计划投资。

“我们将创造近100个高技能工作岗位，以实现将西门子医疗Llanberis转变为全球实验室诊断制造和研发卓越中心的共同抱负。”

02

强势布局IVD，两年三桩并购

Siemens Healthineers（西门子医疗集团）是西门子集团在1896年成立的医疗保健公司。作为最早扎根浦东的跨国医疗器械企业之一，过去30年里，西门子医疗逐步建立了上海、深圳、无锡三大研发与生产基地。随着去年西门子医疗上海创新中心在浦东的建立，北京、杭州两大生产基地的加入，形成了生产与研发并重的强劲本土布局，也让西门子医疗进一步深耕本土， 夯实了“中国企业”的身份，与中国市场共成长。

同时，作为全球体外诊断业务领域的头部企业，在中国市场一直保持较高占有率。全球 IVD 市场份额占比显示，西门子份额占 7.8%，继罗氏、雅培、丹纳赫之后排 在第 4 位。2022年，西门子医疗收入205.17亿美元。

西门子医疗体外诊断产品线的迅猛发展起始于 2006 年和 2007 年，在这两年内，整个 IVD领域具有轰动性的 3 桩并购，即 2006 年 7 月以 15 亿欧元收购美国德普诊断（DPC）、2007 年 1 月 以42 亿欧元收购拜耳诊断部和 2007 年 11 月以 70 亿美元收购德灵诊断（DADE BEHRING），使其迅速的形成了最齐全的产品线。目前西门子拥有最齐全的 IVD 产品线，包括免疫、生化、分子、血球、血凝、POCT 等。是在 IVD 领域布局最齐全的厂家。

血液分析仪在临床中被称血细胞分析仪。是计算机化、高度专业化的机器，可以计算不同类型红色的数量以及血液样本中的白细胞、血小板、血红蛋白和血细胞比容水平。

它们包括用于指示超出参考范围的结果的可编程自动警报系统。血液分析仪涉及疾病的检测、监测、预后和后续筛查，广泛用于各种血液相关疾病，如血友病、血癌和血栓。其他疾病包括白血病、贫血、输血、恶性淋巴瘤和其他使用血液学诊断的疾病。

血细胞分析仪按照对白细胞分类的能力，可分为无白细胞分群功能血细胞分析仪、两分群血细胞分析仪、三分群血细胞分析仪和五分类血细胞分析仪。目前各级医疗机构所使用的以三分群和五分类血细胞分析仪为主。

西门子immulite 2000

immulite2000全自动免疫分析仪具有重复性好、灵敏度高等优点,样本检测速度为200个/h。自使用以来,仪器性能稳定、操作方便、与临床评估软件评估结果符合度高。

作为全自动化学发光免疫分析仪的杰出代表,凭借其独特的酶放大化学发光技术和专利的洗脱技术以及高度的灵敏度和特异性,在各实验室中运用越来越广泛,在中界国乃至全世界都得到很好的运用。

西门子immulite 1000

Immulite 1000 化学发光免疫分析仪，历经多年实践检验，该系统设备硬件质量优异，检测性能卓越。计算机、键盘、显示器、内置探头冲洗装置及水箱均集成封装在系统内，减小设备体积，是中小型实验的较好的选择。

其具有广泛的菜单功能，可真正实现单台仪器、单个病人、多项检测，同时完成，节约开支，提高实验室效率。并且可随时进行单项检测或多项检测，样本周转时间短，并可连续处理样本。可按需随时添加急诊样本，大幅缩短处理时间。同时，可实时监测试剂状态、稀释状态、以及进行阳性样本鉴别，并支持远程诊断。

西门子immulite 2000XPi

新型Immulite 2000 XPi 全自动化学发光免疫分析仪，简便易用，可靠性高，拥有全面的免疫检测菜单，适合大中型实验室，常规检测中可增加特殊检测及过敏原检测，提高处理能力和工作效率。

此外，Immulite 2000 XPi 可自动运行全自动例行维护程序及质控程序，自动进样器，无需停机，保持仪器处于“准备就绪”状态。不仅如此系统采用的先进技术不仅提高检测处理能力，还缩短了宕机时间。还可对系统进行设置，一旦样本架上的样本已全部移取或得出结果，样本架立即自动弹出，样本管顶置样本杯，适合小样本检测，简化操作流程，无需重复贴标。

03

血细胞检测机构盘点

早期的血细胞检测设备可以追溯到1590年，荷兰人米德尔堡和詹森设计制造的最原始的显微镜。后来这种显微镜经过发展和改良，1658年意大利人马尔皮基在显微镜下第一次观察到了红细胞，由此，引导人们逐渐意识到血液中的细胞数量与疾病的发生、发展存在着关系，进而促使科学家开始研究细胞计数的方法。

经过100多年的应用、演变和发展，到1953年，由美国贝克曼库尔特公司的华莱士·H.库尔特和他的兄弟小约瑟夫·R.库尔特历经近十年努力，提出著名的库尔特原理，即电阻抗原理，并在当年获得美国专利，次年推出了第一台血细胞计数仪。所以，库尔特原理已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。

贝克曼库尔特来自于1997年美国的Beckman公司并购Coulter公司，并改名为Beckman Coulter 公司，而后面丹纳赫集团收购了Beckman Coulter公司，也就是现在的Danaher Beckman了。

1974年科技公司首个具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪Hema log D 问世。该产品初步可将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和中性粒细胞等五类。

1980年该技术进一步成熟，推出了能够实现血细胞较准确五分类的产品H6000型血细胞分析仪。此后，各家公司在白细胞五分类技术上不断推陈出新，代表性的产品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射频和细胞化学联合检测技术，Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技术，ABX公司的细胞化学脂质全染色技术结合双鞘流(DHSS)技术等。

我国早在60年代就开始进行血液分析仪的研制工作，1965年上海生产了我国的第一代血球计数仪，到70年代，国产血液分析仪的研制、生产及应用均有较快发展。70 年代北京也有简单的模仿国外品牌的血球计数仪生产，如上海XF503 型、丹东辽宁无线电七厂生产的pc-703型、北京仿COULTERZF 型、南京XF-1 型、济南DXJ-l 型等一些厂家早期生产的血球计数仪。

这些仅仪器能计数红细胞和白细胞。随着改革开放，国内一些厂家与国外合作生产了第二代的血液细胞分析仪，其中最著名的也是应用最为广泛的当属ERMAPC-603 和PC-604 型，该仪器操作简便，稀释剂开放。仪器的主要参数有红细胞、白细胞和血红蛋白三个参数，而PC-604型在主机的上方增加了特别的计算器，因此可以得到MCV、MCH、MCHC、HCT，并能够打印结果，此外还有专用于血小板计数的PC-601 型血小板计数仪。

从此以后，由于国外各种带白细胞两分群和三分群，带自动稀释的血球计数仪大量进人中国市场，大大冲击了国产血球计数仪的地位，同时也由于技术和资金的缺乏，国内生产的血球计数仪没有得到进一步的发展。国内血液分析仪厂商中，市场份额最大的是迈瑞。

迈瑞医疗

迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140 多个国家和地区。

在体外诊断领域，迈瑞创造了多个第一，中国国产第一台全自动血液细胞分析仪就是迈瑞生产的。迈瑞的血球产品分类非常细，有很多型号产品之间价格和参数差距非常接近。

三分类有6种型号：BC-20S、BC-30S、BC-2300、BC-2800、BC-3000plus、BC-3600。

五分类8种型号：BC-5000、BC-5150、BC-5310、BC5390、BC5390CRP、BC-5800、BC-6800、BC-6900。

百特生物

公司创建于1993年3月8日。经过二十多年的发展，公司已成为集科、工、贸为一体的高新技术企业。是中国最大的体外诊断仪器和试剂研发生产基地之一。公司位于南昌昌东工业区，占地面积130亩，建筑设计面积约2.28万平方米。现在员工200余人，技术人员占40%。业务范围遍及全国并且出口至德国、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等几十个国家。

公司自主研发生产的HL系列血液分析仪和试剂，拥有完全的自主知识产权, 荣获国家发明专利多项及江西省、南昌市科技进步奖。同时公司不断创新，首创智能化临床实验室整体解决方案的新型商业模式，真正实现了临床实验室从设计到工程、实验台、仪器设备、LIS系统、培训、试剂耗材、维护、认证的一站式解决方案。

优利特医疗

优利特集团是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商，国家高新技术企业。经过30多年的发展，如今已拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、即时检验（POCT）诊断产品等

优利特具有国有企业基因，除了强势产品尿液分析仪外，血液分析仪产品在高端市场上占有率较小，产品主要应用于二级及基层医院。

五分类：BH-5380CRP；URIT-5510五分类全自动血细胞分析仪，细胞形态学分析的经典MAPSS分类技术，测速高达110T/H，适合体检等大批量标本检测；URIT-5380；URIT-5250；URIT-5180；URIT-5190

特康科技

江西特康科技有限公司成立于1992年,是专业从事医疗设备及体外诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业。特康科技公司成功研发了具有自主知识产权的血液分析仪及配套用试剂，并迅速使其产业化、2007年荣获国家科技进步二等奖1项；荣获江西省级科技进步一等奖2项；参与起草制定了血液分析仪试剂的国家行业标准；公司经国家批准设有工程技术研究中心和国家博士后工作站。

五分类：TEK8550；TEK8510；TEK8520

三分类：TEK5000P

迪瑞医疗

长春迪瑞医疗科技股份有限公司成立于1992年，主营尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其前身为长春迪瑞实业有限公司，2010年，变更为股份有限公司。迪瑞公司始终致力于高品质医疗检验产品的研发、生产及销售。2014年9月10日，迪瑞公司在深圳证券交易所创业板上市，股票代码：300396。

产品包括：BF-7200Plus 全自动模块式血液体液分析系统；BF-6900CRP 全自动五分类血细胞分析仪；BF-6900 全自动五分类血细胞分析仪BCC-3900 全自动血细胞分析仪；BCC-3600 全自动血细胞分析仪

帝迈生物

深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高科技企业。2013年成立的帝迈生物，成立仅仅一年帝迈的第一款血球产品就获得上市，此后短短5年时间，帝迈生物的研发队伍已达到130人，并成功推出12款血球产品。

帝迈生物十分注重研发投入，每年的研发投入已占其营收的10%以上，在其研发出的产品中，有一部分为全球血液分析仪领域的创新产品。目前，帝迈的产品在国内已实现大规模覆盖，并在众多大型医疗机构独自承担起日均1000+的样本检测量，全国数千家医疗机构都在使用帝迈的产品，并且公司的产品除了在中国销售，还成功销往全球90多个国家。

五分类：

DH51;DH55;DH71;DF50CRP; DF56CRP; DF71CRP;DH75CRP等

三分类：DH36;DH36X;DH31;DH26

锦瑞生物

深圳市锦瑞电子有限公司创立于2004年8月，主要从事临床医疗检验设备和试剂的研发、生产、销售和服务的高科技企业。目前，全自动血细胞分析以及配套，共计数十个品种的系列化产品。2011年03月 KT6280型血细胞分析仪被中国医学装备协会评选为2010年医疗器械评估选型入选产品。

五分类：

KT8000;KT6500;KT6510;KT6600;KT6610

三分类：KT6200;KT6300;KT6400

雷杜

雷杜是临床检验设备及配套试剂的专业提供商，是国家级高新技术企业及深圳市软件企业。雷杜一直致力于医疗检验设备的研发、设计、制造、销售和售后服务，所有产品均拥有完全自主知识产权。在血细胞分析等技术领域处于先进水平，获得数项国家、省及市级重点新产品资质。

2018年1月，雷杜冲击A股被否，给公司的经营和管理带来了一定考验。被否的原因，是证监会认为雷杜采用“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，会让公司面临销售收入大幅下滑的风险。

五分类：

Hemaray 86；Hemaray 83；Hemaray 50CRP

三分类：RT-7600；RT-7300；RT-7600Vet