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河南省医疗器械上市后监管风险会商会

时间:2023-1-12 14:14:04来源:本站原创作者:佚名点击:

 按照2022年国家药品监管局工作要求及省药监局年度工作安排,省药监局组织召开第四季度河南省医疗器械上市后监管风险会商会。会上,郑州市、洛阳市、郑州航空港区市场监管局和省药监局监管分局对医疗器械风险隐患排查工作开展情况、发现主要问题进行汇报。省药监局机关有关处室、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心和省药品评价中心根据日常监管、监督抽检、不良事件监测、不合格产品召回和处置等信息,对医疗器械监管存在的风险隐患进行分析,研提防控措施。

  会议指出,疫情防控用医疗器械监管责任重大。要持续重点关注医用口罩、医用防护服、抗原检测试剂等产品,紧抓不放;要持续抓好各项产品质量安全监管工作,维护好安全稳定大局。

  会议要求,监管部门要认清当前监管形势,严字当头,保持安全定力,树立底线思维,持续强化风险排查工作,防范化解辖区内各类苗头性隐患;要落实监管责任到人,监管责任人对企业情况要熟悉;要强化不合格产品各项处置工作,及时送达不合格报告书,督促企业落实问题整改和产品召回,切实消除安全隐患,不断提升产品质量安全水平,为疫情防控做出药监贡献。

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