1月11日，中国（山东）自由贸易试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台启动。该平台旨在充分运用省会城市医疗资源优势和自贸创新优势，联动海南自贸港博鳌乐城国际医疗先行先试政策，建设开放、规范、安全的成果转化“一站式”公共服务平台，推动和赋能全省生物医药产业集群化创新发展。
此前，自贸试验区济南片区工作人员在走访调研中发现，生物医药前沿医疗项目普遍存在缺少转化标准和临床转化渠道，临床研究效率低、周期长，医疗资源整合利用不充分等制度型问题，影响了生物医药创新型企业和国内前沿技术的转化应用。为解决这一问题，山东自贸试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台营运而生。
该平台依托自贸区制度创新优势、省市医疗资源和科创政策优势，以山东省公共卫生临床中心等三甲医疗机构和国家临床试验机构为载体，以院士牵头的专家委员会和伦理委员会为保障，通过临床应用服务平台、临床软科学创新平台、研发共享服务平台、科创金融投资平台四大创新子平台建设，聚焦先进医疗技术创新研发和临床转化等关键环节，着力解决前沿医疗项目缺少转化标准和临床转化渠道，临床研究效率低、周期长，医疗资源整合利用不充分等关键问题，提高科技成果转化和产业化水平，促进国内外高端医疗成果落地，推动医养健康产业高质量发展。
平台目前已实现了国内首个生物人工肝临床治疗创新突破。据悉，山东壹瑞特生物科技有限公司生物型人工肝项目2012年12月在济南试生产成功，然而由于种种原因，拿到完善充足的临床数据、获得国家药监局的注册批准还需要一个漫长的过程。
“有许多先进的医疗技术，没有三期临床数据支撑，无法进入临床使用。我们通过平台创新，构建伦理委员会、专家委员会，通过研究者发起的临床研究，通过合理合法的评审，让项目进入临床，完善数据，为产业转化提供支撑。”山东自贸试验区济南片区管委会副主任陈浩表示。
“依托山东自贸试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台，从制度上、技术上保障了我们这样的临床急需产品合法合规应用于临床研究。”山东壹瑞特生物科技有限公司董事长阮海斌介绍。2022年年中，由山东省公共卫生临床中心研究者发起的临床研究正式启动，实施了壹瑞特生物型人工肝首例临床研究。
近年来，济南市抢抓国家战略交汇叠加的发展优势，牢牢把握制度创新这个核心，坚持大胆试、大胆闯、自主改，扎实推动自贸试验区改革开放和高质量发展。济南片区累计推出650余项改革创新措施，形成265个创新案例和成果，作为改革开放试验田和外向型经济发展强引擎的作用不断凸显。特别是针对生物医药产业发展痛点，以制度创新催化技术创新、模式创新、服务创新，全链条创新药研发支撑平台、“智慧中药房”全链条服务模式、互联网医保大健康平台等多个全国首创落地见效，以先进医疗技术临床转化产业服务平台创新经验总结推出的案例“生物医药临床实践服务新模式”等案例入选全省新一批复制推广清单，有力推动生物医药产业发展质效和竞争力持续提升。
先进医疗技术临床转化产业服务平台的打造，也将有效带动生物医药企业技术、资金、产品、医疗资源等上下游多层面互补协同，有力提升创新策源能力、产医融合效能和开放合作水平，为济南打造全球创新研发新基地和医疗服务新高地提供强大动能。
当天，香港毅柏视网膜影响慢病评估体系临床应用项目、上海韬睿再生细胞处理系统临床应用项目、威高集团质谱中心项目、山东壹瑞特生物科技有限公司生物人工肝项目、山东合众易方医疗科技氩氦刀项目、青岛海泰新光耳鼻喉内镜系统临床应用项目等22个国内外高端创新资源入驻平台，将通过先进医疗技术临床转化产业服务平台创新赋能和成果转化，在更大层次、更宽领域实现项目高质量跨越发展。
下一步，自贸试验区济南片区将联动山东省公共卫生临床中心持续推动平台建设，加快构建高端化、特色化医疗康养产业发展创新体系，通过制度创新吸引更多的首创性技术项目入驻，促进国内外高端医疗成果落地，推动高端生物医药资源在山东自贸试验区加速集聚发展。同时，进一步贯彻落实党的二十大报告中提出的“实施自由贸易试验区提升战略”精神和济南市政府工作报告中提出的“着力推动改革开放纵深发展”的新要求，不断扩大规则、规制、管理、标准等制度型开放，全面推进组织创新、制度创新、服务创新和政策创新，持续深化首创性、集成化、差别化改革创新，不断增强制度创新赋能实体经济发展能力，以更深层次、更高水平的双向开放集聚高质量发展新动能，为加快打造全省医养健康产业创新发展新高地贡献自贸力量。
（大众日报客户端记者 段婷婷 报道）
