中国经济周刊-经济网讯 近日，由香港伊利沙伯医院Dr. Michael Lee带领的结构心脏病团队，成功应用沛嘉医疗拥有大中华区制造、开发和商业化权益的JenaValve公司 Trilogy系统，为两例存在外科禁忌的症状性重度主动脉瓣反流患者完成经导管主动脉瓣置换（TAVR）。
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此次手术的两位患者因存在外科禁忌无法接受开胸换瓣。然而，这两例手术过程顺利，平均器械手术时长仅25分钟，瓣膜植入即刻位置理想，只是轻度及以下瓣周漏，术后血流动力学显著改善。负责此次手术的Dr. Michael Lee表示，“Trilogy系统是一种治疗重度主动脉瓣反流（AS）和重度主动脉瓣狭窄（AR）的突破性创新方案，两台手术是亚洲首次商业化植入，其结果是成功和令人满意的，我们希望Trilogy能够在未来拯救更多患有严重主动脉瓣反流相关疾病的患者。”
Trilogy为自膨胀式经股动脉TAVR瓣膜系统，其独有的定位键设计可夹持原生瓣叶，降低瓣膜位移及瓣中瓣等并发症手术风险。2020年1月该系统获得FDA突破性器械称号，并于2021年5月获得用于治疗主动脉瓣反流和主动脉瓣狭窄的CE认证，成为全球首个获批AS+AR双适应证的TAVR瓣膜系统。
2022年1月，沛嘉医疗携手JenaValve公司成功签署独占许可协议，拥有大中华区的制造、开发和商业化权益，Trilogy系统也将纳入沛嘉Taurus主动脉瓣产品家族以TaurusTrio面向国内临床及患者。目前公司已完成该系统的技术转移，正筹备在中国内地展开注册临床试验。沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士表示：“此次Trilogy在中国香港地区的商业植入，是公司拓展商业化市场版图的重要里程碑。相信香港地区的成功植入也将为该瓣膜系统后续的中国多中心临床研究及未来商业化打下良好基础。”
据介绍，作为国内结构性心脏病介入治疗领域的领军企业，沛嘉医疗致力于以国际化视野打造本土医疗创新生态。近年来，在不断提升原研实力的同时，沛嘉医疗积极布局海外研发创新平台，探索国内外协同研发新模式。通过在研发早期资金、技术、人才等生产要素的介入，沛嘉医疗与境外同类型企业开展同步实验，从而达到实验信息数据共享、技术层面协同创新，推动瓣膜介入领域的创新器械和革命性疗法进一步落地，服务更多临床中心，造福更多结构性心脏病患者。其中沛嘉与HighLife合作的二尖瓣置换产品就在3大洲20多个研究中心同步进行国际临床试验。本月初，该产品中国临床试验分中心首例入组在首都医科大学附属北京安贞医院成功完成，标志着该系统全国多中心临床试验进入推进阶段。（王晓辉） 来源: 经济网
