杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE)申请，此次批准为不带附加条件的完全批准。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜，创出中国瓣膜出海的新纪录。（医药健闻）
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