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杭州余杭“管服并重”加速打造医疗器械产业集聚高地

时间:2024-1-10 13:53:05来源:本站原创作者:佚名点击:

近年来,浙江省杭州市余杭区加快打造医疗器械产业集聚高地,当前,从上游原材料、零部件制造,到中游医疗设备及耗材制造,再到下游临床检验及终端使用,余杭区的医疗器械创新型产业集群逐渐完备,并在体外诊断、植介入、手术、中医等传统医疗器械领域以及“AI+”等新兴医疗器械领域培育了多家企业。截至目前,余杭区拥有医疗器械生产企业161家,数量在全省各县(市、区)中排名第一。

  在政策层面,余杭区出台了《支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》,鼓励发展高端医疗器械产品及关键零部件,对获得医疗器械注册证并在2年内实现产业化的创新型二类、三类医疗器械以及获得创新型三类医疗器械注册证书的产品,每个品种最高分别给予50万元、80万元、200万元奖励,激发企业创新活力。2020年以来,余杭区累计兑现奖励资金5499.19万元。

  在产业集群建设上,余杭区利用多元政策工具,为高端医疗器械产业释放高品质空间,其中“余杭区高端医疗器械产业”入选首批“浙江制造”省级特色产业集群协同区创建名单,并获批建立医疗器械与康复辅具产业园。

  在企业服务方面,余杭区市场监管局作为牵头部门深耕“清单式”服务,对医疗器械产品注册、生产经营许可和备案等方面的服务职责进行细化梳理,建立《医疗器械监管领域服务企业事项清单》,并在此基础上制定助企服务路径(流程图)、任命助企服务专员、公布服务电话,并结合“信息清单”“问题清单”等,入企开展“会诊式”走访服务。2023年以来,共计上门服务医疗器械企业79家次。同时,指导医疗器械企业跨界触网转型,以余杭区内网络销售平台为依托,助力开辟医疗器械行业多元化线上渠道,助推医疗器械企业做大做强。

  除了产业发展的支持外,余杭区还注重对企业的合法宣贯和合规指导。余杭区市场监管局联合淘宝、天猫平台成立医疗器械安全科普宣传网络空间站,共建医疗器械安全网络宣传基地。定期组织召开医疗器械网络销售行政指导会议,采用“授课+咨询”的方式,为企业剖析风险所在、打好“预防之针”。2023年共对4000余人开展培训,受理咨询问题137个、发放宣传资料2700余份。(马浩 张瓅文)

来源:杭州市余杭区市场监管局,若涉及侵权,请立刻联系删除

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