中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。伴随高速发展，配套措施也在不断完善。创新器械、高端器械不断获批，器械准入、监管制度持续深化改革。根据国家药监局官网显示，截至2024年1月17日，近年来，我国累计批准的创新医疗器械已达251个。
日前，2024年全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议总结了去年工作，分析了当前形势，部署了2024年重点任务。
会议对2024年医疗器械监管工作部署了五项重点任务：以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革；以加强审评能力建设为重点，全面加强注册备案管理；以严查大案要案为重点，深化巩固提升行动；以严控安全风险为重点，强化全生命周期质量安全监管；以加快推进医疗器械管理法起草为重点，加快完善监管基础支撑体系。
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