新京报讯（记者张秀兰）8月19日晚间，健帆生物发布公告，全资子公司湖北健帆生物科技有限公司（简称湖北健帆）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，旗下产品血液透析浓缩液取得第三类医疗器械注册证，为国内首个获批的与超纯透析液技术指标严格一致的高品质浓缩液产品。
血液透析浓缩液适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗，此次获批的注册证有效期到2029年8月13日。值得注意的是，健帆生物新取得注册证的血液透析浓缩液是国内首个获批的与超纯透析液技术指标严格一致的高品质浓缩液产品，有助于临床实现超纯透析液的配制，从而降低血液透析患者在治疗过程的感染风险、减少患者炎症反应、改善患者透析和生存质量。
健帆生物从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。健帆生物表示，上述产品是公司在血液净化治疗领域的重要布局，随着该产品的获批，公司已有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液、不同钾离子浓度透析液等多个配方的血液透析浓缩液/干粉产品系列，公司血液净化产品种类进一步丰富。
校对 贾宁
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