据高淳区人民政府消息，近日，南京医疗器械产业园内两家重点企业——明澈生物科技有限公司与江苏智杰医疗科技有限公司正加速推进建设与投产，为高淳医疗产业发展注入新的活力。
明澈生物科技（南京）有限公司于2025年10月在园区成立，专注于眼科植/介入及青光眼、成年屈光近视等高端创新型医疗器械的研发生产。企业于2026年1月底启动装修，预计5月完成验证后正式投入运营。
公司董事长任冬妮介绍，企业在研产品“盖拉”（用于治疗成年人老龄化相关神经退行性病变及青光眼）已完成国内多中心临床试验，预计明年获批上市，并已取得国家药监局三类创新医疗（002173）器械认证。此外，企业还将在高淳量产和研发被国际垄断近20年的成年人正近视屈光植入式隐形眼镜ICL，其核心突破在于原材料。任冬妮表示，选择落户高淳，正是看中园区在上下游配套、检测、审评、专利等方面提供的专业全链条服务。
与此同时，江苏智杰医疗科技有限公司也在加速落地。该公司于2025年4月落户，聚焦医学成果转化，为医疗器械企业提供全方位服务支持。
公司法定代表人张春芳介绍，目前项目人员已到位，正在建立质量管理体系文件，其转化的大外科产品已进入立项评审阶段。按计划，2026年5月底车间竣工验收，6月至7月进行环境验证，8月启动试生产。公司的核心优势在于转化成果源于临床专家创新，产品可根据临床需求定制，并能提供产品定制服务。目前公司正积极布局东南亚市场，包括越南、老挝、缅甸等国，以畅通合作企业的市场渠道。
两家企业的加速落地，丰富了南京医疗器械产业园的产业矩阵，彰显了园区吸引力。未来，随着更多优质企业扎根，高淳将持续打造高端医疗器械产业集聚高地，为区域高质量发展注入强劲动力。
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