中新网7月19日电据国家药品监督管理局官方微信消息，为全面落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时...

中证智能财讯三友医疗（688085）7月18日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“枕颈胸内固定系统”《医疗器械注册证》，该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎（枕-T3）的后路内固定。“枕颈胸内固定系统”采用创新设计的...

近日，一场由上海市生物医药科技发展中心等策划主办的“医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会”召开。本次活动汇聚了政府部门、金融投资机构、第三方医疗器械服务机构以及行业专家学者，共同探讨医疗器械产品出海的机...

新京报讯（记者张兆慧）7月16日，透景生命发布公告称，全资子公司江西透景全自动化学发光免疫分析仪（型号、规格：TESMIi50、TESMIi50Pro）获医疗器械注册证。全自动化学发光免疫分析仪为第二类体外诊断仪器，该产品采取基于...

随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的发布，我国医疗器械产业迎来全新的发展机遇。这份规划不仅明确了产业基础高级化、产业链现代化的目标，更为医疗装备产业的高质量发展提供了坚实的政策保障。在这样的时代背景...

为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人...