企业取证速度加快、创新产品数量飙升、外地企业不断迁入……北京市医疗器械产业展现勃勃生机。北京青年报记者4月21日从北京市药监局了解到，该局打造医疗器械产业发展的良好生态环境，审评跑出“加速度”。北京市医疗器...
当前正处于FDA内部动荡，审核周期显著延长的特殊时期，叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下，中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。4月15日，深圳中科微光医疗发布消息称，近日该公司的两款冠脉...
日前，市计量院获批由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和国家认证认可监督管理委员会（CNCA）授权的相关医疗器械产品实验室认可证书和检验检测机构资质认定证书。 作为天津医疗器械检验检测共同体（以下简称“共同体”...
界面新闻记者|黄华界面新闻编辑|谢欣4月17日，阿里巴巴AI模型DAMOPANDA被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为突破性医疗器械。DAMOPANDA是阿里巴巴达摩院（下称“达摩院”）研发的胰腺癌筛查AI模型。它通过精准识别平扫C...
近日，由厦门市质检院承担的厦门市公共技术服务平台项目——“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”顺利通过验收，标志着我市在智能医疗器械领域的公共技术服务能力实现重大提升。据介绍，智能医疗产业是我市重点培育的...
4月15日，深圳中科微光医疗发布消息称，近日该公司的两款冠脉光学相干断层扫描（OCT）设备及一款导管通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，成为全球首个获得FDA认证的多模态冠脉OCT系统，也是中国第一个获得FDA批准的腔内...
