来源:器械之家
近日,国内移动CT领导者摩科特宣布,其自主研发的第二代小型移动CT获批三类医疗器械注册证。
此次获批的是摩科特自主研发的第二代小型移动CT,相对于一代机,二代机更小、更轻、更便捷。
其外形尺寸为88cm(长)×88cm(宽)×118cm(高),主机质量仅为245kg,是目前全球体积最小、重量最轻的移动CT。
据了解,摩科特医疗研制的第一代小型移动CT的医疗器械注册证已于2020年9月获批,近两年在国内市场的销售占有率超过70%,居行业领先地位。
01
全球唯一“上天、下海、陆上跑”
值得关注的是,摩科特的小型移动CT在核心和关键技术上取得了重大突破,核心部件实现了国产化,二代机的所有零部件的国产化率大于90%,已在国内建立了完整的产业链。
移动CT具有广泛的应用场景。据公司介绍,摩科特小型移动CT是目前全球唯一成功通过陆(朱日和基地救护车)、海(“和平方舟号”医院船)、空(救援直升机)运输工具测试的小型移动CT。
能够满足“上天、下海、陆上跑”等各种场景应用,可在医院内的急诊室、手术室、ICU和医院外的车、船、机等运载工具中使用,为患者提供床旁和现场扫描服务,主要用于脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等重症急救,显著降低患者的致残率和致死率。
相较于传统CT需要应用于恒温恒湿环境,摩科特研发的移动CT可以在-20℃~-40℃的环境温度中正常工作。在2022年北京冬奥会上,摩科特的小型移动CT为冰球运动员的身体健康保驾护航,实现了移动CT在冬奥会的首次应用。
02
国内首台,摩科特造
中国第一台拥有自主知识产权的国产多功能小型16排移动CT也是由摩科特医疗研发,一举打破了国外对CT生产核心技术的垄断,于2020年9月11日获批上市。
徐如祥 教授
这款CT为摩科特MCT-I型16排移动CT,是陆军总医院徐如祥教授主持的全军十二五重点课题“稀土材料阴极X射线源小型16层移动CT”项目的研究成果,自主创新发明了:新型X射线球管,探测器集成单元,自屏蔽防护系统,直线精密导轨,多排螺旋减震器与车载门栓式固定器,六大核心部件与技术。
据悉,MCT-I具有小型化、便捷化、低剂量、低能耗等特点,能够适应脑卒中急救,颅脑危重症急救,急性脑血管疾病和院前颅脑创伤等快速诊断等多种应用场景。能够广泛应用于院内急门诊、ICU、手术室和病床旁等多场景转换使用。MCT采用220V市电,内置蓄电池,待机1小时。
5G移动卒中单元
为了真实快速有效的实现移动脑卒中/脑创伤急救与军事救援等,摩科特还联合北创动力、互联网医疗诊治技术国家工程实验室于2020年中国脑卒中大会暨脑卒中防治工作总结会上发布了一款由包括MCT-I型16排移动CT在内组成的“5G移动卒中单元”。
该系统采用了移动医疗创新技术,主要包括小型16排移动CT扫描仪、具有信息传输功能的检验与监测医疗设备、5G网络、会诊中心、远程脑卒中救治中心等移动医疗和辅助设备等。
卒中医师可以在5G移动卒中车上进行神经症状学评估、血糖及凝血指标检测和头部CT扫描,将患者CT扫描影像数据和生化检测等数据通过5G无线网络即时传输到院内相关专业科室,并与高级卒中中心或卒中专家远程移动端网络链接,实时获得卒中专家团队的技术支援与救治指导。一旦确定AIS适合溶栓者,可及时给予rt-PA静脉溶栓治疗,以赢得卒中救治的“黄金时间”。
03
移动CT三巨头
移动CT,是近年来CT领域中的一个重要分支。移动CT的出现能够为医学影像检查场景前移提供支持,其价值尤其体现在ICU重症监护室等场景下的危重症患者,据统计,超过71%的ICU患者在转运到CT室的过程中发生了不良事件。移动CT不仅能够前移检查场景,减少重症患者在转运至影像科途中的转运风险,降低传统影像检查中可能对危重患者造成的二次伤害。
目前主要的移动CT产品有:
三星
2005年,NeuroLogica(美国 NeuroLogica公司成立于2004年, 2013年1月底,三星宣布收购该公司,将该公司产品线收入囊中。)发布了用于重症监护室,神经外科手术室,急诊室和移动卒中单元——CereTom®便携式8层头颈CT。
这款产品也一直是该公司的重点产品,采用标准的市电电压,球管的功率仅为一千瓦,即插即用。内置蓄电池,采用特斯拉电动车电池技术,突破电线的束缚。具备多种图像扫描功能,同时具有无线图像传输功能。全机身内置0.5mm铅当量屏蔽,前方有两个,后面有一个铅帘,可遮挡超过一半的射线。
OmniTom®16层便携式移动CT是CereTom ®CT的后续型,全面升级了CereTom ®CT的功能,同时是全球首款全方位车轮移动影像设备,可最大限度地提高移动性,并且搭载了智能防撞软件,最大限度地提高控制和患者安全。
16层(每层0.625毫米)先进的数据采集系统,能够带来卓越的图像质量,并有效控制剂量,OmniTom 是头颅手术的理想选择,能够很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任务。三星于RSNA 2017发布了该款产品,目前尚未在我国上市。
西门子医疗
西门子医疗的SOMATOM On.site移动式头部CT首度亮相是在RSNA 2019,目前该产品已经获得FDA认证。SOMATOM On.site采用了32排Stellar探测器和专用的X射线球管,确保图像采集的质量,同时升级了设备的移动能力,并在视线盲区增设前置摄像头,不仅使设备移动时更加安全,也能让设备更方便的在狭小环境中快速移动。
在操作方面,SOMATOM On.site搭载了西门子的myExam Companion智能用户界面,支持特异性优化扫描参数,降低技师的操作门槛。图像可以无线发送到PACS系统内。
史赛克
Mobius Imaging成立于2008年,旗下产品Airo是32层、拥有107cm孔径的移动CT。2013年,Airo移动CT在美国经510(K)途径获批上市。2019年,Mobius Imaging被骨科巨头史赛克收购。
相比传统CT, Airo移动CT的弯曲电池阵列、高压发生器、专有手术柱等组件都经过重新设计,具有更强的移动性和灵活性,使用范围更广泛。Mobius自主开发的Intelligent Imaging技术,能满足多种临床需求并能适应不同工作环境,在手术室、ICU和其他临床场景中都能随时应用,并且支持更多的扫描位姿,如俯卧、仰卧和负重姿势等。
此外,Airo还可用于介入放射学的移动式集成荧光镜和诊断成像,以及心血管的移动双平面荧光透视。
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随着移动CT资本助推行业飞速发展,可移动CT市场资本扩张一路高歌猛进,未来可移动CT行业的“军备竞赛”成为CT影像行业阶段发展的必然,摩科特在小型移动CT领域率先实现突破并达成技术领先,也为这一领域的国产替代打下了强心针。
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