工作人员进行产品实验。（本版照片由市场监管局提供）
企业生产车间。
日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的“弹簧式安全采血针”产品获国家知识产权局颁发的《实用新型专利证书》。据悉，温州现有医疗器械生产企业152家，其中A股上市企业2家、省级“隐形冠军”企业1家，年产值约22.5亿元。
无菌输注类医疗器械作为医疗行业中被最广泛使用的器械之一，目前我市无菌输注医疗器械生产企业5家，已取得发明专利36项，牵头参与制订国家、行业标准13个，获出口证书58个。贝普医疗科技有限公司是我市一家以生产第三类无菌输注器械为主的医疗器械生产企业，年出产注射针管约80亿支，其中80%出口欧美国家，位列全球针管行业前五强。“蜂鸟针”是一次性使用胰岛素注射针的创新产品，该“蜂鸟针”直径仅0.23毫米，由一体式透明套保护，具有硬针尖、超薄壁、微针点等特性，能连续50次穿刺，针尖不会变形，扎在患者身上几乎无疼痛感。
浙江康德莱医疗器械股份有限公司是专业生产医用穿刺针类系列产品的医疗器械制造厂商。该企业生产各类医用针管年产能超过100亿支，其中注射针产能占比最大，年产超50亿支，其6成产品出口到全球50多个国家与地区。企业先后获得省“隐形冠军”企业、省出口名牌企业、省信用管理示范企业等政府荣誉，公司检测中心还通过CNAS认可，获得医疗器械检验检测资质11项，检测项目124个。记者了解到，康德莱医疗此次新研发的实用新型的弹簧式安全采血针，能够在采血完成后，利用弹簧的回复力带动第一针座、第一针管缩回至安全盖内，避免第一针管裸露刺伤医护人员，而且根据第一针管相对安全盖的位置，极易判断发现是否使用。
近年来，市市场监管部门巩固提升医疗器械生产规范实施成果，完善医疗器械生产风险闭环处置机制，将具有代表性的行业龙头企业作为规范企业示范点、医疗器械生产检查员实训基地，鼓励生产企业不断开拓创新，应用生产管理系统，提升生产自动化水平，将5G通信、云计算、大数据、工业物联、AI智能、机器视觉等技术与灭菌、仓储、发货等各个环节相匹配，推动关键工序“机器换人”，减少人工干预带来的质量安全风险。
据介绍，为推动本地产医疗器械“浙造器械”品牌建设，市食品药品检验科学研究院与“中国眼谷”、温州医科大学附属眼视光医院共建成“温州市药品和医疗器械研制创新服务共同体”，推动解决医疗器械研制、临床试验、成果转化、注册申报等瓶颈问题。（记者 鲍南南）
来源： 温州日报
